根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准江苏省农业科学院兽医研究所等10家单位申报的猪肺炎支原体ELISA抗体（sIgA）检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布烯丙孕素最高残留限量及残留检测方法标准（试行），发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的板蓝根颗粒增加靶动物变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
5.猪组织中烯丙孕素最高残留限量及残留检测方法标准（试行）
农业部
2018年2月12日
附件1
新兽药注册目录
|
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
猪肺炎支原体ELISA抗体（sIgA）检测试剂盒 |
江苏省农业科学院兽医研究所、国家兽用生物制品工程技术研究中心、洛阳莱普生信息科技有限公司 |
三类 |
（2018）新兽药证字4号 |
注册 |
3年 |
鱼腥草芩蓝口服液 |
河南牧翔动物药业有限公司、石家庄市光华药业有限公司、河北维尔利动物药业集团有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、河南省科高植物天然产物开发工程技术有限公司 |
三类 |
（2018）新兽药证字5号 |
注册 |
3年 |
烯丙孕素 |
宁波三生生物科技有限公司、中国农业大学 |
二类 |
（2018）新兽药证字6号 |
注册 |
4年 |
烯丙孕素内服溶液 |
宁波三生生物科技有限公司、中国农业大学 |
二类 |
（2018）新兽药证字7号 |
注册 |
4年 |
板蓝根颗粒 |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司 |
三类 |
（2013）新兽药证字6号 |
变更注册：增加靶动物猪 |
新增靶动物猪监测期3年 |
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