肠溶明胶空心胶囊
Changrong Mingjiao Kongxin Jiaonang
Enterosoluble Vacant Gelatin Capsules
本品系用胶囊用明胶加辅料和适宜的肠溶材料制成的空心硬胶囊，分为肠溶胶Enterosoluble Vacant Gelatin Capsu Enterosoluble Vacant Gelatin Capsules les
囊和结肠肠溶胶囊两种。
【性状】本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊，囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品为透明(两节均不含遮光剂)、半透明(仅一节含遮光剂）、不透明(两节均含遮光剂)三种。
【鉴别】（1）取本品0.25g，加水50ml，加热使溶化，放冷，摇匀，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸(4:1 )数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。
（2）取鉴别（1）项下的溶液1ml，加水5Oml，摇匀，加鞣酸试液数滴，即产生浑浊。
（3）取本品约0.3g，置试管中，加钠石灰少许，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
【检查】崩解时限 肠溶胶囊 取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法（附录0921）肠溶胶囊剂项下的方法检查，应符合规定。
结肠肠溶胶囊 取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法（附录0921）结肠肠溶胶囊项下的方法检查，应符合规定。
松紧度、亚硫酸盐、对羟基苯甲酸酯类、氯乙醇、环氧乙烷、干燥失重、炽灼残渣、铬、重金属与微生物限度 照明胶空心胶囊项下的方法检查，均应符合规定。
【类别】要用辅料，用于迟释胶囊剂的制备。
【贮藏】密闭，在温度10～25 ℃、相对湿度35%～65%条件下保存。