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组氨酸(640)Zu'ansuanHistidine

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本品为L-2-氨基-3-(lH-咪唑-4)丙酸。按干燥品计算,含C6H9N3O2不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。

本品在水中溶解,在乙醇中极微溶,在乙醚中不溶。

比旋度 取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.11g的溶液,依法测定(附录0621),比旋度为+12.0°至+12.8°。

【鉴别】(1)取本品与组氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】酸碱度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法测定(附录0631),pH值应为7.0~8.5。

溶液的透光率 取本品0.60g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(附录0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。

氯化物 取本品0.25g,依法检查(附录0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

铵盐 取本品0.10g,依法检查(附录0808),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。

其他氨基酸 取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取组氨酸对照品与脯氨酸对照品各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.4mg的溶液,作为系统适用性溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述三种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丙醇-浓氨溶液(67:33)为展开剂, 展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加热至斑点出现,立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。

干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录0831)。

炽灼残渣 不得过0.1%(附录0841)。

铁盐 取本品1.0g,依法检查(附录0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

重金属 取本品1.0g,依法检查(附录0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录0822第一法),应符合规定(0.0001%)。

细菌内毒素 取本品,依法检查(附录1143),每1g组氨酸中含内毒素量应小于6.0EU。(供注射用)

【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加无水甲酸2ml使溶解,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(附录0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.52mg的C6H9N3O2

【类别】 药用辅料,增溶剂和冻干保护剂。

【贮藏】 遮光,密封保存。

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