盐酸组氨酸注射液
Injectio Histidini Monohydrochloridi
本品为盐酸组氨酸的灭菌水溶液，含盐酸组氨酸C6H9N3O2·HCl·H20）应为标示量的93～107%。
常用制品：5 ml内含0.2 g。
【原料与用量】
盐酸组氨酸40 g
注射用水加至1000 ml
【制法】取盐酸组氨酸置入耐酸磁缸中，加入约配制量80%经煮沸后放冷的注射用水溶解后，再加注射用水稀释至足量，加0.1%（w/w）的活性炭，搅拌均匀，经铺有多层滤纸之布氏漏斗过滤后，再经G 4垂熔玻璃谓斗滤过，灌封于耐酸安瓿内，用100℃流通蒸气灭菌30分钟，即得。
【作用与用途】氨基酸类药。用为治疗消化性溃疡之辅助药。
【用法与用量】肌内注射每日5 ml，连续注射24日为一疗程，以后视病情需要可再续用。
【贮藏】避光，密闭保存。
【注解】1.盐酸组氨酸为多种蛋白质组成成分之一。化学结构式如下：
本品为无色结晶或白色结晶性粉末，易溶于水（1：8），在醇、醚或氯仿中不溶。
2.盐酸组氨酸系自动物鲜血或干血粉经水解制得。兹将从牛血制造的方法简述于下：
（1）取牛血5 kg加入冰醋酸40 ml，搅拌，过滤除去血纤雏蛋白，得牛血浆4.2 kg，减压浓缩，至成粉状时（全重约2.4 kg）取出，在75℃以下烘干16小时，研细过筛，得牛血粉570 g（含水量为12.4%）。
（2）将上述570 g牛血粉置于10 l烧瓶中，加入38%盐酸（比重1.19）2.1 kg，水浴加热，使蛋白质溶解，约2小时后装回流管，再用蒸气加热约20小时，使血浆蛋白水解成盐酸组氨酸。加入自来水100 ml减压蒸发除去盐酸，加入温水稀释至3.2L，冷却后用5N氢氧化钠溶液调节pH至4～5，静置过程，过滤，滤液呈暗红色，于滤液中加骨炭60 g，边搅边加热，放冷，过滤，滤液呈淡黄色。
（3）滤液中加自来水至10 l，加入升汞的95%醇溶液1 kg（内含HgCl2 300 g），不断搅拌混合均匀，再加入饱和碳酸钠溶液（约需140 g），振摇，调节混合液的pH值为7.0～8.0，即析出大量白色组氨酸汞盐，静置，沉淀用自来水8 kg洗涤，反复洗4～5次，减压过滤，用蒸溜水洗二次，抽干，将组氨酸汞盐混悬于2 L的蒸溜水中，通入硫化氢约3小时并产生黑色HgS沉淀，静置待沉淀完全，减压过滤，抽干，得盐酸组氨酸精制液。
（4）将上述盐酸组氨酸精制液减压浓缩至400 ml，加骨炭3.5 g脱色，滤过后再减压浓缩至100 ml。加入95%乙醇300 ml，置冰箱中放置数日，即析出盐酸组氨酸结晶。结晶用80 ml经加盐酸酸化的蒸溜水溶解（pH最多在l.0左右），过滤，滤液与140 ml无水乙醇混合，置冰箱中放置20小时后析出结晶，过滤，在37℃下干燥5小时，在干燥器中放置过夜，得14 g精制品。
（5）盐酸组氨酸在制造过程中的中和、使呈碱性加升汞制复盐、精制等pH值皆应严格掌握，以期减少杂质之混入。
3.本品遇微生物易起脱羧基反应而生成具有毒性的组织胺，故应用新鲜注射用水或经煮沸放冷的，操作时应尽量避免污染，以保持溶液的稳定性。
4.本品久贮后常发生小白点，主要由于原料不纯，含有微量的其他氨基酸所致。故须将原料加以精制，精制的方法可按下述三种方法进行：
（1）水溶醇析法：用新鲜蒸溜水配制30%盐酸组氨酸溶掖，在水浴上加热使完全溶解，投入0.5%活性炭，混匀，滤过，静置之，侯滤液中析出结晶时，加入滤液一倍量的乙醇，静置冰箱中，俟结晶大部分析出后，用布氏漏斗吸滤，结晶用少量乙醇分次洗涤，吸于后，干燥即得。
（2）热溶净析法：用50%醇配制25～30%的盐酸组氨酸溶液，在水浴上加热溶解，加活性炭0.5%搅匀，趁热用布氏漏斗吸滤，滤液在冰箱中静置之，使结晶析出，滤过，结晶干燥，即得。
（3）将回收针剂所得的盐酸组氨酸溶液或上列二法所得的残剩母液，置水浴上进行浓缩，俟液面发现结晶膜时，加入活性炭0.5%搅匀后，用布氏漏斗吸滤，滤液中加入相当于滤液量20%的乙醇混匀，静置于冰箱中，即有结晶析出，滤过，结晶经乙醇洗涤后干燥即得。
5.本品的pH值应为3.5～4.5。