乙基纤维素
Yiji Xianweisu
Ethylcellulose
本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算,含乙氧基(-OC2H5)应为44.0% ~ 51.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的颗粒或粉末;无臭,无味。
本品在甲苯或乙醚中易溶,在水中不溶。
【鉴别】 (1 )取本品5g,加乙醇-甲苯(1 : 4)溶液100ml,振摇,溶液为透明的微黄色溶液,取上述溶液适量,倾注在玻璃板上,俟溶液蒸发后,形成一层有軔性的膜,该膜可以燃烧。
(2 )本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】 黏度精密称取本品2.5g (按干燥品计),置具塞锥形瓶中,精密加乙醇-甲苯 (1 :4)溶液50ml,振摇至完全溶解,静置8~10小时,调节温度至20^±0.1^,测定动力黏度 (附录0633第一法),标示黏度大于或等于10mPa·s者,黏度应为标示黏度的90.0% ~ 110.0%,标示 黏度为6~10mPa·s者,黏度应为标示黏度的80.0%~120.0%,标示黏度小于或等于6mPa·s者,黏度应为标示黏度的75.0% ~ 140.0%。
干燥失重 取本品,在105℃:干燥2小时,减失重量不得过3.0% (附录0831 )。
炽灼残渣 取本品l.0g,依法检查(附录0841 ),遗留残渣不得过0.4%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品0.67g,加氢氧化钙l.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600^(:炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(附录0822第一法),应 符合规定(0.0003% )。
【含量测定】 乙氧基 照甲氧基、乙氧基与轻丙氧基测定法(附录0712)测定。如采用第二法 (容量法),取本品适量(相当于乙氧基l0mg),精密称定,将油液温度控制在150 ~ 160℃,加热时间延长到1~2小时,其余同法操作。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于0.7510mg的乙氧基。
【类别】 药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
【贮藏】密封,在干燥处保存。