Bikuito ng Pian
Praziquantel Tablets
本品含吡喹酮(C19H24N202)应为标示量的93.0%-107.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液的保留时间一致。
【检查】溶出度取本品,照溶出度与释放度测定法(附录0931第二法),以含0.2%十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)500ml(0.1g规格)或900ml(0.2g、0.5g规格)为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经60分钟时,取溶液滤过,取续滤液(0.1g、0.2g规格)或取续滤液用溶出介质稀释成每1ml约含0.2mg的溶液(0.5g规格),照紫外-可见分光光度法(附录0401),在263nm波长处测定吸光度;另取吡喹酮对照品适量,精密称定,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,同法测定吸光度;计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录0101)。
【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡喹酮50mg),置100ml量瓶中,加流动相振摇使吡喹酮溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照吡 喹酮含量测定项下的方法,自“精密量取5ml”起,依法测定,即得。
【作用与用途1抗蠕虫药。主用于动物血吸虫病,也用于绦虫病和囊尾蚴病。
【用法与用量】以吡喹酮计。内服:一次,每lkg体重,牛、羊、猪10-35mg;犬、猫2.5-5mg;禽10-20mg。
【不良反应】(1)高剂量时,牛偶见血清谷丙转氨酶轻度升高,部分牛会出现体温升高、肌 肉震颤、臌气等。
(2)犬内服后可引起厌食、呕吐或腹泻,但发生率少于5%,猫的不良反应很少见。
【注意事项】(1)4周龄以内幼犬和6周龄以内小猫慎用。
(2)吡喹酮与非班太尔配伍的产品可用于各种年龄的犬猫,还可以安全用于怀孕的犬、猫。
【休药期】28日;弃奶期7日。
【规格】(1)0.1g(2)0.2g(3)0.5g
【贮藏】遮光,密封保存。