Asipilin Pian
Aspirin Tablets
本品含阿司匹林（C9H804）应为标示量的95.0%-105.0%。
【性状I本品为白色片。
【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于阿司匹林0.1g），加水l0ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】游离水杨酸临用新制。取本品细粉适量（约相当于阿司匹林0.5g），精密称定，置100ml量瓶中，用1%冰醋酸的甲醇溶液振摇使阿司匹林溶解，并稀释至刻度，摇匀，用滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液；取水杨酸对照品约15mg，精密称定，置50ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲 醇溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用1%冰醋酸的甲醇溶液稀释至 刻度，摇匀，作为对照品溶液。照阿司匹林游离水杨酸项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有 与水杨酸峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的0.3%。
溶出度取本品，照溶出度与释放度测定法（附录0931第一法），以盐酸溶液（稀盐酸24ml加水至1000ml，即得）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取阿司匹林对照品，精密称定，加1%冰醋酸的甲醇溶液 溶解并稀释制成每1ml中约含0.24mg（0.3g规格）或0.4mg（0.5g规格）的溶液，作为阿司匹林对照品溶液；取水杨酸对照品，精密称定，加1%冰醋酸的甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.03mg（0.3g规格）或0.05mg（0.5g规格）的溶液，作为水杨酸对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液、阿司匹林对照品溶液与水杨酸对照品溶液各l0μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积分别计算每片中阿司匹林与水杨酸含量，将水杨酸含量乘以1.304后，与阿司匹林含量相加即得每片溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录0101）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烧键合硅胶为填充剂；以乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水（20：5：5：70）为流动相；检测波长为276nm。理论板数按阿司匹林峰计算不低于3000，阿司匹林峰与水杨酸峰的分离度应符合要求。
测定法取本品20片，精密称定，充分研细，精密称取细粉适量（约相当于阿司匹林10mg），置100ml量瓶中，用1%冰醋酸的甲醇溶液强烈振摇使阿司匹林溶解，并用1%冰醋酸的甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤膜滤过，取续滤液，作为供试品溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿司匹林对照品，精密称定，加1%冰醋酸的甲醇溶液振摇使溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】解热镇痛药。用于发热性疾患、肌肉痛、关节痛。
【用法与用量】以阿司匹林计。内服：一次量，马、牛15-30g；羊、猪l-3g；犬0.2-1g。
【不良反应】（1）本品能抑制凝血酶原合成，连续长期应用可引发出血倾向。
（2）对胃肠道有刺激作用，剂量大时易导致食欲不振、恶心、呕吐乃至消化道出血，长期使用可引发胃肠溃疡。
【注意事项】（1）奶牛泌乳期禁用。
（2）猫因缺乏葡萄糖苷酸转移酶，对本品代谢很慢，容易造成药物蓄积，故对猫的毒性很大。
（3）胃炎、胃溃疡患畜慎用，与碳酸钙同服，可减少对胃的刺激。不宜空腹投药。发生出血倾向时，可用维生素K治疗。
（4）解热时，动物应多饮水，以利于排汗和降温，否则会因出汗过多而造成水和电解质平衡
失调或虚脱。
（5）老龄动物、体弱或体温过高患畜，解热时宜用小剂量，以免大量出汗而引起虚脱。
（6）动物发生中毒时，可采取洗胃、导泻、内服碳酸氢钠及静注5%葡萄糖和0.9%氯化钠等解救。
【规格】（1）0.3g（2）0.5g
【贮藏】密封，在干燥处保存。