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本品为4-乙酰氨基-2-乙氧基苯甲酸甲酯。按干燥品计算,含C12H15NO4不得少于96.0%。
 【性状】 本品为白色或类白色粉末。
  本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙醚中微溶,在水中不溶。
 熔点本品的熔点(附录0612)147~152。
 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
 【检查】有关物质 取本品,加50%甲醇溶液溶解并稀释制成每1 ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用50%甲醇溶液定量稀释制成每1 ml中约含10μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取对照溶液和供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(2.5%)。
 干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录0831)。
 【含量测定】照高效液相色谱法(附录0512)测定。
 色谱条件与系统适用性试验
  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.3%庚烷磺酸钠溶液用磷酸调节pH至2.5)-甲醇-乙腈(450:150:30)为流动相;检测波长为268nm。理论板数按乙氧酰胺苯甲酯峰计算应不低于4000。
 测定法取本品约40mg,精密称定,置100ml量瓶中,加50%甲醇溶液80ml,超声使溶解,加甲醇溶液稀释至刻度,摇匀;取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取乙氧酰胺苯甲酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 抗球虫药。
 【贮藏】密封,在干燥处保存。
 【制剂】(1)盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯预混剂(2)盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉预混剂

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