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度米芬

Dumifen

Domiphen Bromide

 

本品为溴化N,N-二甲基-N-(2-苯氧乙基)-1-十二烷铵一水合物。按干燥品计算,含C22H40BrNO?H2O不得少于98.0%。

【性状】本品为白色至微黄色片状结晶;无臭或微带特臭;振摇水溶液,则发生泡沫。

本品在乙醇或三氯甲烷中极易溶解,在水中易溶,在丙酮中略溶,在乙醚中几乎不溶。

熔点   取本品,80℃减压干燥5小时后,立即依法测定(附录0612),熔点为108~118℃。

【鉴别】(1)取本品10mg,加水10ml溶解后,加曙红钠指示液0.5ml,再加水100ml,即显桃红色。

2)取本品,80℃干燥1小时,其红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即生成白色沉淀,滤过,沉淀加乙醇即溶解;滤液显溴化物的鉴别反应(附录0301)。

【检查】  酸度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(附录0631),pH值应为5.0~7.0。

溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(附录0901第一法)比较,不得更深。

非季铵类物   精密量取含量测定项下的溶液25ml,照含量测定项下方法,自“置分液漏斗中”起,用盐酸滴定液(0.1mol/L)10ml代替氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml,同法操作。计算每1g度米芬在含量测定和非季铵类物两项滴定消耗的碘酸钾滴定液(0.05mol/L)体积之差,不得大于0.5ml。

干燥失重  取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录0831)。

炽灼残渣  不得过0.1%(附录0841)。

【含量测定】  取本品2.0g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,精密量取25ml,置分液漏斗中,加三氯甲烷25ml与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml,精密加新制的5%碘化钾溶液10ml,振摇,静置使分层,分取水层用三氯甲烷振摇洗涤3次,每次10ml,弃去三氯甲烷层,水层移人250ml具塞锥形瓶中,用水约15ml分3次淋洗分液漏斗,洗液并入锥形瓶中,加盐酸40ml,放冷,用碘酸钾滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色,加三氯甲烷2ml,继续滴定并剧烈振摇至三氯甲烷层红色消失;精密量取新制的5%碘化钾溶液10ml,加水20ml以及盐酸40ml,同法操作,作空白试验。每1ml碘酸钾滴定液(0.05mol/L)相当于41.45mg的C22H40BrNO?H2O。

【作用与用途】消毒防腐药。用于创面、黏膜、皮肤和器械消毒

【用法与用量】创面、黏膜消毒:0.02%~0.05%溶液;皮肤、器械消毒:0.05%-0.1%溶液。

【注意事项】(1)禁与肥皂、盐类和其他合成洗涤剂配伍使用;金属器械消毒时加0.5%亚硝酸钠防锈。

(2可引起接触性皮炎。

【贮藏】遮光,密封保存。


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