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尼可刹米.png   C10H14N2O   178.23

本品为N,N-二乙基烟酰胺。含C10H14N2O不得少于98.5%(g/g)。

【性状】本品为无色至淡黄色的澄清油状液体;放置冷处,即成结晶;有轻微的特臭;有引湿性。

本品能与水、乙醇、三氯甲烷或乙醚任意混合。

相对密度 本品的相对密度(附录0601)在25时为1.058~1.066

凝点 本品的凝点(附录0613)为22~24

折光率 本品的折光率(附录0622)在25时为1.522~1.524

【鉴别】(1)取本品10滴,加氢氧化钠试液3ml,加热,即发生二乙胺的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

(2)取本品1滴,加水50ml,摇匀,分取2ml,加溴化氰试液2ml与2.5%苯胺溶液3ml,摇匀,溶液渐显黄色。

(3)取本品2滴,加水1ml,摇匀,加硫酸铜试液2滴与硫氰酸铵试液3滴,即生成草绿色沉淀。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】酸碱度  取本品5.0g,加水溶解并稀释至20ml,依法测定(附录0631),pH值应为6.5~7.8

溶液的澄清度与颜色  取本品2.5g,加水溶解并稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(附录0901第一法)比较,不得更深。

氯化物 取本品5.0g,依法检查(附录0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0014%)。

有关物质  取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(30:70)为流动相,检测波长为263nm。理论板数按尼可刹米峰计算不低于2000,尼可刹米峰与其相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。

易氧化物 取本品1.2g,加水5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.05ml,摇匀,粉红色在2分钟内不得消失。

水分  取本品0.5g,加二硫化碳5ml,立即摇匀观察,溶液应澄清。

【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.82mg的C10H14N2O

【类别】中枢兴奋药。

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】尼可刹米注射液。

 

 

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