本品为{6R-[6α,7β（Z）]}-7-{[（2-氨基-4-噻唑基）（甲氧亚氨基）乙酰基]氨基}-3-{[（2-呋喃羰基）硫代]甲基}-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。按无水物计算，含头孢噻呋（C19H17N5O7S3）不得少于85.0%。
【性状】 本品为白色至灰黄色粉末；无臭，有引湿性。
本品在水中溶解，在丙二醇中略溶，在甲醇中微溶。
【鉴别】 （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品显钠盐的火焰反应（附录0301）。
【检查】 酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（附录0631），pH值应为5.5～7.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品5份，各0.6g，分别加水12ml溶解后，溶液应澄清;如显浑浊，与1号浊度标准液（附录0902）比较，均不得更浓;如显色，与黄色或橙黄色9号标准比色液（附录0901第一法）比较，均不得更深。
有关物质 取本品适量，加0.05mo1/L醋酸铵溶液稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取适量，用0.05mol/L醋酸铵溶液定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（3.0% ）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.1倍的色谱峰可忽略不计。
残留溶剂 丙酮 取本品约0.4g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水8ml使溶解，精密加内标溶液（取正丙醇适量，用水制成每1ml中约含1mg的溶液）2ml,密封，摇匀，作为供试品溶液。精密称取丙酮约0.16g，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置顶空瓶中，精密加水3ml和内标溶液2ml，密封，摇匀，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（附录0861第一法）测定，以聚乙二醇（PEG-20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，柱温为100℃;检测器温度为200℃;进样口温度为180℃;顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为20分钟。取对照品溶液顶空进样，丙酮峰与内标峰的分离度应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，含丙酮不得过2.0%。
水分 取本品，照水分测定法（附录0832第一法A）测定，含水分不得过3.0%。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录1143），每1mg头孢噻呋中含内毒素的量应小于0.20EU。
无菌 取本品，用适量溶剂溶解后，经薄膜过滤法处理，依法检查（附录1101），应符合规定。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸铵溶液（取醋酸铵3.95g，加10%四丁基氢氧化铵溶液67ml，加水至700ml，用冰醋酸调节pH值至6.6～6.8）-甲醇-四氢呋喃（70:20:11）为流动相;检测波长为254nm。理论板数按头孢噻呋峰计算不低于1500。
测定法 取本品适量（约相当于头孢噻呋0.1g），精密称定，加0.05mol/L醋酸铵溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μ1，注入液相色谱仪，记录色谱图;另取头孢噻呋对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算出供试品中C19H17N5O7S3的含量。
【类别】β-内酰胺类抗生素。
【贮藏】 遮光，严封，冷处保存。
【制剂】 注射用头孢噻呋钠