本品为{6R-[6α,7β（Z）]}-7-{[（2-氨基-4-噻唑基）（甲氧亚氨基）乙酰基]氨基}-3-{[（2-呋喃羰基）硫代]甲基}-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸。按无水物计算，含头孢噻呋（C19H17N5O7S3）不得少于93.0%。
【性状】 本品为类白色至淡黄色粉末。
本品在丙酮中极微溶解，在水或乙醇中几乎不溶。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5份，各0.6g，各加碳酸钠0.1g与水12ml，超声15分钟使溶解，溶液应澄清;如显浑浊，与1号浊度标准液（附录0902）比较，均不得更浓;如显色，与黄色或橙黄色9号标准比色液（附录0901第一法）比较，均不得更深。
有关物质 取本品适量，加二甲基甲酰胺适量，振摇使溶解，用0.05mo1/L醋酸铵溶液稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，摇匀，作为供试品溶液;精密量取适量，用0.05mol/L醋酸铵溶液定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（3.0% ）。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.1倍的色谱峰可忽略不计。
残留溶剂 丙酮 取本品适量，精密称定，加二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，摇匀，作为供试品溶液。取丙酮适量，精密称定，用二甲基甲酰胺稀释制成每1 ml中约含0.1 mg的溶液，摇匀，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（附录0861第三法）测定。以（5%）二苯基-（95%）二甲基硅氧烷共聚物（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为50℃，维持5分钟，再以每分钟10℃的速率升温至150℃，维持10分钟;进样口温度为180℃;检测器温度为200℃，分流比5:1。理论板数按丙酮峰计算不低于5000，丙酮峰与其相邻峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各lμl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，应符合规定。
水分 取本品，照水分测定法（附录0832第一法A）测定，含水分不得过3.0%。
炽灼残渣 不得过0.5%（附录0841）。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
细菌内毒素 取本品，用2.6%无内毒素的碳酸钠溶液使溶解，依法检查（附录1143），每1mg头孢噻呋中含内毒素的量应小于0.20EU。
无菌 取本品，用2.6%无菌碳酸钠溶液溶解后，经薄膜过滤法处理，依法检查（附录1101），应符合规定。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸铵溶液（取醋酸铵3.95g，加10%四丁基氢氧化铵溶液67ml，加水至700ml，用冰醋酸调节pH值至6.6～6.8）-甲醇-四氢呋喃（70:20:11）为流动相;检测波长为291 nm。理论板数按头孢噻呋峰计算不低于1500。
测定法 取本品约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，加二甲基甲酰胺适量，振摇30分钟使溶解，用0.05mol/L醋酸铵溶液稀释至刻度，摇匀;精密量取5ml，置50mI量瓶中，用0.05mol/L醋酸铵溶液稀释至刻度，作为供试品溶液。精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图;另取头孢噻呋对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】β-内酰胺类抗生素。
【贮藏】 遮光，严封，冷处保存。
【制剂】 注射用头孢噻呋
