芬苯达唑

Fenbendazuo

Fenbendazole

 本品为〔5-（苯硫基）-1H-苯并咪唑-2-基〕氨基甲酸甲酯。按干燥品计算，含C₁₅H₁₃N₃O₂S不得少于99.0%。

 【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭。

   本品在二甲基亚砜中溶解，在二甲基甲酰胺中略溶，在甲醇中微溶，在水中不溶；在冰醋酸中溶解。

 吸收系数取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含7μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录0401），在295nm的波长处测定吸光度，吸收系数（妇）应为475-505。

 【鉴别】（1）取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含7μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录0401）测定，在270-350nm的波长范围内测定，在295nm的波长处有最大吸收。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

 【检查】有关物质照高效液相色谱法（附录0512）测定。

  色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（30：70：1）为流动相A，以甲醇-水-冰醋酸（70：30：1）为流动相B；检测波长为280nm。理论板数按芬苯达唑峰计算不低于2000，按下表进行线性梯度洗脱。

  测定法取芬苯达唑50mg，置10ml量瓶中，加盐酸甲醇溶液（1→100）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用盐酸甲醇溶液（l→100）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；分别量取对照溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰的面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。

  干燥失重  取本品，在105→干燥3小时，减失重量不得过1.0%（附录0831）。

  灼残渣不得过0.1%（附录0841）。

  金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

 【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml，微温使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.lmol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.lmol/L）相当于29.94mg的C₁₅H₁₃N₃0₂S。

 【类别】抗蠕虫药。

 【贮藏】密闭保存。

 【制剂】（1）芬苯达唑片（2）芬苯达唑粉