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氯氰碘柳胺钠

Lvqingdianliu’anna

Closantel Sodium

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本品为N-[5-氯-4[(4-氯苯基)氰甲基]-2-甲苯基]-2-羟基-3,5-二碘苯甲酰钠盐。按无水物计算,含 C22H13Cl2I2N2NaO2应为98.0%~ 102.0%。

【性状】 本品为浅黄色粉末;无臭。

本品在乙醇或丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在水或三氯甲烷中不溶。

【鉴别】 ⑴取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录0401 )测定,在243nm、284nm与372nm的波长处有最大吸收。

(2 )在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】有关物质 取含量测定项下的溶液作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取对照溶液与供试品溶液各分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0% )。

水分 取本品,照水分测定法(附录0832第一法A)测定,含水分应为4.7%~ 6.0%。

重金属 取本品l.0g,依法检查(附录0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】 照高效液相色谱法(附录0512 )测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水〔(30 : 55 : 15 ),用2%磷酸溶液调节pH值至2.9〕为流动相;检测波长为250nm。理论板数按氯氰碘柳胺钠峰计算不低于2500。

测定法 取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氯氰碘柳胺钠对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

【类别】 抗蠕虫药。

【贮藏】 密闭,在干燥处保存。

【制剂】 氯氰碘柳胺钠注射液


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