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奥芬达唑

Aofendazuo

Oxfendazole

图片8.png 

本品为〔5-(苯亚磺酰)-1H-苯并咪唑-2-基〕氨基甲酸酯。按干燥品计算,含C15H13N3O3S不得少于98.0%。

【性状】 本品为白色或类白色粉末;有轻微的特殊气味。

本品在甲醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中微溶,在水中不溶。

吸收系数 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含12.5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录0401 ),在294nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E 1% 1cm.png)为533 ?566。

【鉴别】(1)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含12.5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录0401 )测定,在227nm与294mn的波长处有最大吸收。

(2 )本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】 有关物质 照高效液相色谱法(附录0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%戊烷磺酸钠溶液〔(36 : 64)用2.8%硫酸溶液调节pH值至2.7〕为流动相;检测波长为254nm。理论板数按奥芬达唑峰计算不低于2000。取10ml供试品溶液,置25ml量瓶中,加浓过氧化氢溶液0.25ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液;精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,2个主峰的分离度应大于4.0。

测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含5μg的溶液,作为对照溶液;另取芬苯达唑对照品约12.5mg,精密称定,置100ml量瓶中,加冰醋酸1ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取对照溶液、对照品溶液与供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,与对照品溶液保留时间一致的杂质峰,峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积(1.0%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(2.0% )。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5% (附录0831 ) 。

炽灼残渣 不得过0.2% (附录0841 )。

【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸40ml溶解后,照电位滴定法(附录0701 ),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液 (0.1mol/L )相当于31.54mg的C15H13N3O3S。

【类别】 抗蠕虫药。

【贮藏】 密闭保存。

【制剂】 奥芬达唑片


 

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