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安络血注射液(水杨酸钠安得诺新注射液)

Injectio Adrenobazoni Salicylatis

(Injectio Natrii Salicylatis et Adrenochromi Semicarbazonatis)

本品为安络血的灭菌水溶液。含安络血(C13H12O3N4)应为标示量的93.0-107.0%。本品中加入12.5%水杨酸钠为助溶剂。

常用制品:(1)1ml内含5mg;(2)2ml内含10mg。

【原料与用量】

肾上腺色素缩氨脲                 5.0g

水杨酸钠                          125.0g

苯甲醇                             20.0 ml

注射用水加至                 1000 ml

【制备工艺】取水杨酸钠加适量的70-80℃注射用水溶解、然后加入肾上腺色素缩氨脲, 搅拌使溶,加注射用水至近全量,加入苯甲醇,调整体积,调整pH值至6.2~7.0,加入0.05%的活性炭搅匀,待药液温度降至40℃以下时,用适宜滤器粗滤、精滤,灌封,用100℃流通蒸气灭菌15分钟,即得。

【作用与用途】止血药。可增加毛细血管对损伤的抵抗力,用于毛细血管损伤所致出血及血小板减少性紫癜。

【用法与用量】常用量   肌内注射 一次 5-10 mg 一日 10~20 mg。

【注意】本品如变为棕红色,即不得供药用。

【贮藏】置遮光容器内密闭保存。

【注解】1.肾上腺素氧化后所得的肾上腺色素酮(Adrenochrome)含半分子结晶水的结晶,呈鲜红色,易溶于水,其水溶液不稳定,与缩氨脲作用得稳定的化合物称肾上腺色素缩氨脲又称安得诺新(Adrenosin,Adrenochrome Monosemicarbazone)此化合物与水杨酸钠结合成水杨酸钠肾上腺色素缩氨脲复合物(Adrenochrome Monose-micarbazone sodium salicylate complex](C10H12N4O3·C3H503Na)即为安络血,为橙红色结晶性粉末,易溶于水。

2.本品为桔红色澄明溶液。pH值应为5.5~7.0。pH值高于7时易变质。变质的特征是溶液色泽变深,甚至变黑并产生黑色沉淀,所以应注意如变为棕红色,即不能再用。

3.调制时如肾上腺色素缩氨腺溶解不好时,可将药液在70-80℃水浴上保温短时助溶。

4.本品的外观色泽,由于原料质量不同而异。如将肾上腺色素缩氨腺原料用水再结晶一次,所得注射液的色泽较好;另外,助溶剂水杨酸钠的质量也有较大影响,其中不应含有微量的金属离子,特别是铜、铁,因为水杨酸钠本身也易氧化而变色,特别是在碱性条件下,或有铁离子共存时更易促其氧化。故有的生产单位加入0.001%依地酸二钠作络合剂。有的在安瓶空间通入N2以驱除空气。由于光线也能促进氧化,故需避光保存。

关键字:安络血 肾上腺色素 缩氨脲
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