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葡萄糖酸钙注射液

Injectio CalCii Gluconatis

本品为葡萄糖酸钙灭菌水溶液,含葡萄糖酸钙(C12H22O14Ca·H2O)应为标示量的97.0~107.0%。

常用制品:10 ml内含葡萄糖酸钙 1g。

【原料与用量】

葡萄糖酸钙              1000g

乳酸                           50g

氢氧化钙                     5 g

注射用水加至    10000 ml

【制法】取葡萄糖酸钙用煮沸的注射用水溶解成约40%浓溶液,煮沸2小时,加入乳酸和氢氧化钙,再煮沸半小时,加入活性发再煮沸半小时,用注射用水稀释至刻度,经各项检查合格后灌封,121℃热压蒸气灭菌30分钟,即得。

【作用与用途】营养药,有助于骨质的形成,并维持神经与肌肉的正常兴奋性,用于缺钙症。

【用法与用量】常用量静脉注射一次1~2g。

【贮藏】避光保存。

【注解】

1.本品pH应为4.0~7.5。

2.药液应保持30℃灌封。灭菌时应将安瓿倒置,以防熔封时在安瓿颈部析出结晶,作为晶种而析出沉淀。

3.葡萄糖酸钙为白色结晶性或颗粒性粉末,1g能在冷水约30ml中缓缓溶解,而在沸水中仅5ml即能溶解,本品含葡萄糖酸钙10%,为一种过饱和溶液。在贮藏期间极易析出沉淀,产生沉淀即不可再供注射。

4.供配制注射液的葡萄糖酸钙,其纯度与溶液的稳定性关系很大。中国兽药典规定杂质检查的项目有氯化物、硫酸盐、蔗糖或还原糖类、重金属及砷盐等。但据报告,如原料不纯,容易产生沉淀,而此沉淀大多为草酸钙结晶。由此推断,可能原料中含有中国兽药典检查范围以外的杂质,特别是微量具氧化性或促进氧化的杂质,使葡萄糖酸钙注射液在高温灭菌与贮藏期间,在光线或液面空气的影响下逐渐氧化为草酸而析出草酸钙沉淀,即使极微量的草酸钙结晶,在溶液中可产生结晶种子的作用,使饱和的葡萄糖酸钙逐渐析出。据文献记载,葡萄糖酸钙溶液在矿酸或其它酸类存在时极易分解,特别在高温加热时。

5.空气中的二氧化碳与葡萄糖酸钙溶液接触后,可能析出碳酸钙的微粒,以加速产生沉淀。故有些药厂规定配制葡萄糖酸钙注射液时,须将注射用水煮沸,以逐出二氧化碳。溶液灌注肘,采用密闭的管路,在空气进入处装有碱石灰管,以吸除空气中的二氧化碳。但葡萄糖酸钙溶液中含有某种助溶剂时,虽通入二氧化碳亦不易产生沉淀,在加有乳糖酸钙、葡萄碳酸钙的那个助溶剂的葡萄糖酸钙注射液中,通入二氧化碳2分钟饱和后,将安瓿灌封灭菌后,在室温与低于室温的情况下贮藏数月之久,均不发生沉淀。

6.本品可加入助溶剂以增加溶液的稳定性,总括:d一糖酸钙(0.8%)、樟脑磺酸钙(2.27%)、氯化钠(0.85%)、枸橼酸钠、甘油磷酸钙、果糖酸钙、乳糖酸钙。甘露醇糖酸钙、麦芽糖酸钙、甲烷二磺酸钙、葡萄庚糖酸钙、核酸钠、苯甲酸钠、甘油、白明胶、乌洛托品、乳酸钙(或用乳酸加氢氧化钙)、半乳糖、乳酸锶(2%)或氯化锶及乙二胺四乙酸二钠钙等。

关键字:葡萄糖酸钙
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