您现在位置:兽药智库> 处方工艺> 药物制剂注解> 注射液> 浏览文章

复方秋水仙碱注射液

InjectioGolchiciniGomposeta

本品为秋水仙碱。肌苷酸钠与蕈糖等混合制成的灭菌水溶液。含秋水仙碱(C22H25O6N)应为标示量的90~110%。
【原料与用量】
秋水仙碱                  0.5g   

肌苷酸钠                  75g   

蕈糖             25g   

葡萄糖醛酸钠           50g   

维生素B6                 25g   

甘露醇                     50g   

注射用水加至    1000ml
本品中可加适量的焦亚硫酸钠与依地酸二钠为稳定剂。
【制法】称取适量焦亚硫酸钠,溶于注射用水约800ml中,先加入葡萄糖醛酸钠使溶解,然后加入肌苷酸钠、蕈糖、维生素B6及甘露醇,搅拌使溶解成透明溶液,在此溶液中加0.1-0.3%活性炭.充分搅拌,反复滤至澄明,备用。
精确称取秋水仙碱与适量依地酸二钠,加入其余注射用水,溶解后与上述滤液合并,并添加注射用水至全量,测定pH为5.0-6.0,最后用砂芯精滤至澄明。半成品经
含量、pH值、澄明度等检验合格后,在氮气流下进行灌封,注意防止炭化。以流通蒸气100℃灭菌20分钟,即得。
【作用与用途】抗恶性肿瘤,对乳腺癌疗效显著;对宫颈癌、食管癌、肺癌、胃癌等有一定疗效。也可试用于鼻咽癌、唾腺癌、何杰金氏病及白血病等。
【用法与用量】静脉滴注一次2—4ml一日一次,用5%葡萄糖注射液500ml稀释后,缓缓点滴,每次不少于2小时。
静脉注射一次2ml用葡萄糖或氯化钠注射液20ml稀释后静脉推注,速度宜缓慢。
组织内注射剂量可根据肿瘤大小而定,一般一次2ml。
【贮藏】置遮光容器内,避光保存。
【注解】

1.本品是一种中西药物结合的复方针剂。其设计原理:利用秋水仙碱具有明显的抗有丝分裂作用,并设法克服其毒性大的缺点。运用“攻与补”的辩证关系,使药物发挥协同作用,借以提高抗癌疗效。处方中的秋水仙碱是主药,为“进攻性”药物,用以消灭癌细胞,肌苷酸钠,蕈糖等起“补”的作用,用以增强机体抵抗能力,控制白血球下降,使“攻”发挥更大作用;葡萄糖醛酸钠,维生素B6是用以减少全身反应与胃肠道等副作用。
2.秋水仙碱系提自草药丽江山慈菇(百合科丽江山慈菇属植物丽江山慈菇Iphige-niaindicaA.Gray的鳞茎)的生物碱。其提取工艺是根据昆明制药厂原生产工艺,通过天津市人民制药厂的实践,拟订如下工艺流程:
3.蕈糖是从蘑菇(Lentinusedodes)中提得的一种蘑菇多糖(1entinan)对实验动物的肿溜有明显的抑制作用。其提取工艺流程如下:
取蘑菇粗粉用热水渗施提取,水提取液减压浓缩,浓缩液加等量乙醇,静置过滤,所得沉淀物(多糖部分)溶于水中,徐徐加入0.2M十六烷三甲基季铵碱溶液,使pH=13.2,离心分离,用乙醇和乙醚依次洗涤沉淀物,再经除蛋白质的精制处理,得纯蘑菇多糖。
国外资科中介绍从野生多孔蕈中提取抗癌多糖类物质的工艺:
取干燥蕈(Elfvingiaapplantal)2kg粉碎后,加0.3%醋酸5L在80—90提取2小时,过滤,合并滤液,蒸发浓缩至300ml,浓缩液中加适量次醋酸铅溶液,即析出沉淀,滤取沉淀,将其混悬于300ml水中,用稀H2SO4调混悬液的pH至1.0(脱铅),过滤,调滤液的pH至5.0。加活性炭处理,过滤除炭,液浓蒸发浓缩至糖浆状,再调pH至3.0,用乙醇抽取,得抗癌多糖类物质10g。大白鼠腹腔注射106腹水癌细胞/只,第二日起腹腔注射抗癌多糖类物质60mg/kg/日。对照组在7—9日后全部死亡,而接受抗癌多糖类物质注射的试验组30日后仍存活80%。
4.肌苷酸钠(即5—肌苷酸钠Natrii5—Inosinas),C10H11O8N4Na2P参与体内能量代谢和蛋白质的合成,活化丙酮氧化酶,并能使细胞在缺氧状态下继续进行代谢。用于白细胞或血小板减少症,各种急慢性肝脏疾患等。

关键字:秋水仙碱 肿瘤 抗癌
网友留言