何首乌注射液
Injectio Polygoni Multiflori
本品为何首乌提取物的灭菌水溶液。每ml相当于何首乌药材0.2 g(20%)。
【原料与用量】
何首乌 200 g
氯化钠 0.4%
亚硫酸钠 0.2%
注射用水加至 1000 ml
【制法】本品制备的工艺过程如下:
取何首乌饮片20市斤(1万g),加7倍量水浸泡2小时,加热煎煮4次,每次1.5、1、1、1小时,过滤,合并煎液,蒸发浓缩至糖浆状,加乙醇至含醇量达80%,放置24小时,过滤,得醇提取液,沉淀用少量醇洗2次,醇洗液与醇提取液合并,加20%NaOH液调pH 8,放置12小时,过滤,滤液用10%HCl调pH为7.0,回收乙醇,浓缩至糖浆状,加水稀释,过滤,滤液加4%明胶溶液适量,搅拌,过滤,沉淀(鞣酸蛋白)弃去,滤液浓缩至糖浆状,再加乙醇至含醇量达85%,放置12小时,过滤,沉淀为大分子杂质及剩余的明胶弃去。滤液回收乙醇,浓缩至糖浆状,加注射用水稀释至5000 ml(20%)过滤,滤液取样用明胶试液检查鞣质为阴性,加附加剂及注射用水至全量,再用20%NaOH液调pH 8.0~8.5,精滤,滤液灌封,100℃流通蒸气灭菌30分钟,即得。
【作用与用途】何首乌对于神经衰弱失眠症有较好的治疗作用。据141例临床分析表明,临床治愈率53.9%,好转率44.7%,总有效率为98.6%。对于睡眠状态的改善优于利眠宁、眠尔通、溴剂,但睡眠改善较慢。
何首乌对血清胆固醇、磷脂代谢的影响。动物试验证明,何首乌能阻止胆固醇在肝内沉积,有减轻动脉粥样硬化的作用。临床对17例胆固醇增患者治疗后,有8例恢复正常,5例下降;18例磷脂、胆固醇比例失常者治疗后,17例恢复正常,表明何首乌对血清胆固醇、磷脂代谢有一定的调节作用。
【用法与用量】肌内注射,常规应用,每次4ml,每日一次,20~30天为一疗程。重症失眠每次4 ml每日二次15~20天为一疗程,间隔15~20天,睡眠改善后可改用每日一次。
【注解】何首乌为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb的干燥块根其化学成分含蒽醌类衍生物,含量约1.1%。大黄酚(Chrysopkanol,C16H10O4)、大黄素(Emodin,C15H10O5)、大黄酸(Rhein,C15H8O6)、大黄素甲醚(Emodin monomethylether C16H12O5)、大黄酚蒽酮(Chrysophanolanthrone,C15H12O3)、食用大黄甙(Rhapontin,C21H24O)。)以及卵磷脂4%,脂肪约3.1%、淀粉45%、无机盐4.5%等。
2.本品应为橙红色澄明水溶液。pH值应为6.0~8.0。