心得宁注射液

心得宁注射液

Injectio Practo  loli

本品为心得宁的灭菌水溶液。含4-[2-羟基-3-异丙胺基]丙氧基乙酰苯胺（C₁₄H₂₂O₃N₂）应为标示量的90～110%。

常用制品:5 ml内含5 mg。

【原料与用量】

心得宁                                                 10 g（折算至100%投料）

10%盐酸液                           （V/V）80 ml

枸橼酸三钠溶液10%（W/V）       约110 ml

氯化钠                                                 85 g

注射用水                           加至10000 ml

【制法】

1.取心得宁，加注射用水约1000 ml，加入10%盐酸液使溶解后，加注射用水稀释至总容量的60%左右。

2.将氯化钠溶于约1000 ml注射用水中，加入该容量0.1%的活性炭，搅拌后过滤，滤液加于心得宁溶液中。

3.取枸橼酸三钠溶解成约10%溶液，加于上述溶液中，边加边搅拌，调节pH值至4.3～4.6（以接近4.5～4.6为宜）。加水稀释至接近总量，测定中间体含量及pH值。

4.中间体测定合格后，调整总量，经粗滤及砂棒精滤后灌封，以100℃流通蒸气灭菌30分钟，即得。

【作用与用途】本品为β型抗肾上腺素药物，主要能选择性地阻断心脏的β型肾上腺素受体。用于心律失常。亦适用于伴有支气管哮喘疾病的心律失常，窦性心动过速，室性过早搏动，室上性心动过速，心房颤动等疾病。

【用法与用量】静脉注射成人每次5 mg，注射时必须缓慢，按病情需要可在5～10分钟后重复注射，但在一日内总剂量不得超过20 mg。

【贮藏】避光保存。

【注解】

1.心得宁（Practo  lolum）为4（2-羟基-3-异丙胺基）丙氧基乙酰苯胺，按干燥品计算，含C₁₄H₂₂O₈N₂不得少于98%。其化学结构式如下:

本品为白色粉末或结晶性粉末，几乎无嗅，在无水乙醇中溶解，在水中微溶。熔点为138～143℃。

2.本品应为无色澄明溶液，pH值应为3.5～5.5。

3.配制本品时不能用金属容器，溶解心得宁时可用不露铁的搪瓷桶。有时心得宁的结晶颗粒较粗，溶解时比较缓慢，故必须充分搅拌。

4.测定中间体pH值时，如超过规定，可用10%盐酸或10%枸橼酸三钠溶液调整，但应注意尽可能不再用10%盐酸调整。

5.本品应作热原检查，剂量按家兔体重每公斤缓缓注射2 mg，应符合药典规定。