二盐酸奎宁注射液

二盐酸奎宁注射液

Injectio Quinini Dihydrochloridi

本品为二盐酸奎宁的灭菌水溶液。含二盐酸奎宁（C₂₀H₂₄O₂N₂·2 HCl）应为标示量的95～105%。

常用制品：（1）1 ml内含0.25 g或0.5 g（供肌内注射）；（2）10ml内含0.25 g（供静脉注射）。

【原料与用量】

 浓度                                25%                50%                  2.5%

二盐酸奎宁                   250 g                500 g                25 g

注射用水加至           1000 ml              1000ml           1000 ml

【制法】取二盐酸奎宁，用50℃热注射用水溶解，添加注射用水至总量，50℃保温过滤，灌封。100℃流通蒸气灭蒂30分钟，即得。

【作用与用途】抗疟药。对多种疟原虫的裂殖体有作用，用于控制疟疾症状或口服奎宁盐类易发生呕吐的患者。

【用法与用量】常用量肌内注射或静脉注射一次0.2～0.3g一日0.4～1.6 g。

【注意】静注要慢，并应严密观察心脏活动情况；孕妇禁用。

【贮藏】避光保存。

【注解】

1.二盐酸奎宁为白色粉末，无臭，味极苦。置日光下渐变质，但对热稳定。水中溶解度大（1：0.75），故采用做注射剂原料。但本品对皮肤粘膜刺激作用很大，制造时常发生面肿或皮肤发痒等症状，工作人员应加以注意。如己发生这种症状，可用碳酸氢钠液涂擦患处即可消炎。

2.本品的pH值应为2.0～3.0。

3.如所得原料为盐酸奎宁，则可照下列方法制成二盐酸奎宁后使用。

根据化学反应：

C₂₀H₂₄O₂N₂·2 HCl·2 H₂O+HCl→C₂₀H₂₄O₂N₂·2 HCl +2 H₂O

            396.91                  36.63             97.34

假定现有盐酸奎宁500 g，须加多少盐酸制成二盐酸奎宁?

396.91：36.6=500：x

x=46.3 g（盐酸的量）

盐酸的浓度为38%

故46.3×（100/38）=121.6 ml （盐酸的用量）

取单盐酸奎宁溶于50%体积的沸注射用水中，待全部溶解后，添加注射用水至接近总量，在搅拌下加入计算量的浓盐酸，控制其pH值至2.6～2.7，加注射用水至总量，搅匀，50℃保温过滤，灌封，100℃流通蒸气灭菌30分钟，即得。

操作中注意加酸量应以pH为准，且应逐步加入，切勿一次倒入。