复方奎宁注射液

复方奎宁注射液

Injectio Quinini Composita

本品为盐酸奎宁、无水咖啡因与乌拉坦的灭菌水溶液。含盐酸奎宁（C₂₀H₂₄O₂N₂·HCl·2H₂O）与无水咖啡因（C₈H₁₀O₂N₄）各应为标示量的95～105%。

【原料与用量】

盐酸奎宁                 680 g

咖啡因                    180 g

乌拉坦                    140 g

硫脲                           4 g

注射用水加至    10000 ml

【制法】取盐酸奎宁、咖啡因、乌拉坦及硫脲依次加入容器中，添加70℃的注射用水约至配制量的1/4左右，搅拌使溶解后，用注射用水稀释至配制量，加入活性炭，用砂棒粗滤除炭，稠节其pH值为5.5～6.0，精滤，充CO₂气灌封，100℃流通蒸气灭菌30分钟，即得。

【作用与用途】奎宁为解热药。本品适用于不宜口服的患者，用于治疗各种疟疾，对流感、肺炎、扁桃体炎等均有解热作用，但注射时对局部有刺激作用，应用时须注意。

【用法与用量】常用量肌内注射一次2 ml。

【注意】如有结晶析出，微热溶解后使用。

【贮藏】密闭、室温避光保存。

【注解】1.奎宁为金鸡纳生物碱的一种，其结构式如下：

奎宁分子中有两个碱性氮原子，是二元盐基，其中喹核碱部分的氮原子为叔胺状态，碱性较强，能与酸结含形成中性盐和酸性盐，其盐极苦。奎宁的注射液多采用其氢卤酸盐（盐酸盐或二盐酸盐）而不采用其含氧酸盐（硫酸盐和二硫酸盐）的原因，除因溶解度小外，因奎宁的含氧酸盐水溶液在加热灭菌时，经氢胺分裂，部分转变为奎宁毒而使注射液的毒性增加，其反应如下：

2.盐酸奎宁的酸性较二盐酸奎宁弱，故注射时的刺激性小。但因本品在水中溶解度小（1：18），故加乌拉坦作助溶剂，使其溶解度增加约10倍左右，亦可用安替匹林代替乌拉坦，功效相同。此外，乌拉坦有局麻作用，故可减少注射时的痛感。

3.本品的pH值应为5.0～7.0。

4.本品在贮减期间，易氧化变成绿色，金属离子如Cu^＋＋、Fe^＋＋＋等均可加速反应，故处方中加入硫脲为抗氧剂，安瓿空间填充CO₂或N₂气以增加其稳定性。亦可加EDTA-2 Na以络合金属离子，以防催化。