麦角胺咖啡因片

麦角胺咖啡因片

Tabellae Ergotamini et Caffeini

本品含酒石酸麦角胺[（C₃₃H₃₅O₅N₅）₂C₄H₆O₆]应为标示量的85～115%，含咖啡因（C₈H₁₀O₂N₄）应为标示量的900～1100%。

常用制品：每片含酒石酸麦角胺1 mg、咖啡因100 mg。

【原料与用量】

每10万片用量

（片芯）酒石酸麦角胺0.105 kg（增加5%投料）

含水咖啡因3.2 kg

淀粉2.0 kg

糖粉8.2 kg

10%淀粉浆用淀粉0.14 kg

枸橼酸0.263 kg

硫脲0.18 kg

柠檬黄4.00 g

蒸馏水0.50 kg

硬脂酸镁0.13 kg

（外层） 含水咖啡困7.73 kg

淀粉5.00 kg

糖粉19.80 kg

10%淀粉浆用淀粉0.36 kg

硬脂酸镁0.32 kg

【制法】1.片芯颗粒的制备：将含水咖啡因、淀粉、糖粉混合均匀，加入配好的枸橼酸、硫脲、柠檬黄的水溶液及10%淀粉浆制成软材，通过14目尼龙筛制粒，于50～60℃干燥至颗粒含水量为4～5%，加入硬脂酸镁混匀后，通过12目铁丝筛整粒，再加入洒石酸麦角胺混匀，避光贮存备用。

2.外层颗粒的制备：取含水咖啡因、淀粉糖粉混合均匀，加入10%淀粉浆制成软材，通过14目尼龙筛制粒，于50～60℃处干燥，加入硬脂酸镁混匀，经12目铁丝筛整粒，混匀。

3.压片：将上述干颗粒置联合式干压包衣机中进行压片和包衣。将压好的片芯，通过压制过程包上一层干燥的衣（外层）。压好的片剂须在石灰箱内干燥至含水量在2.5%以下，然后尽速进行包装。

【作用与用途】麦角胺能使脑动脉血管的过度扩张与搏动恢复正常，从而使头痛减轻。咖啡因与麦角胺有协同作用。临床上主用于偏头痛，也适用于由组织胺引起的头痛。

【用法与用量】常用量口服一次2片一日不超过6片，一周不超过10片。

【注意】孕妇、末梢血管疾患、心绞痛、脓毒症以及肝、肾功能减退患者忌用。

【贮藏】密闭、避光、置干燥阴凉处保存。

【注解】1.关于酒石酸麦角胺的理化性状参阅“酒石酸麦角胺注射液’项下。

2.酒石酸麦角胺遇光线、湿热不稳定，易失效，所以在生产过程中应严格采取避光措施，并将酒石酸麦角胺制于片芯中。

3.处方中咖啡因系按无水物计算。

4.处方中枸橼酸和硫脲为酒石酸麦角胺的稳定剂。

5.本品在黄霉季节生产时应在恒温恒温条件下进行，成品的水分必须控制在2.5%以下。