麦角胺咖啡因片

麦角胺咖啡因片Maijiao’an Kafeiyin PianErgotamine and Caffeine Tablets
本品每片中含酒石酸麦角胺[（C₃₃H₃₅N₅O₅）₂·C₄H₆O₆]应为0.85～1.15mg，含无水咖啡因（C₈H₁₀N₄O₂）应为90.0～110.0mg。
【处方】
酒石酸麦角胺 1g
无水咖啡因 100g
制成
1000片
【性状】本品为糖衣片或双层片，内层含酒石酸麦角胺，可用少量色素着色；外层含咖啡因，呈白色。
【鉴别】（1）取本品1片（糖衣片除去包衣），研细，加冰醋酸5ml与乙酸乙酯5ml，振摇提取后，滤过，取滤液1ml，缓缓加硫酸1ml，生成紫色环，振摇后紫色环消失，溶液呈紫蓝色。
（2）取本品1片（糖衣片除去包衣），研细，取1/10量置瓷皿中，加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，在水浴上蒸干，将瓷皿覆在盛有氨试液数滴的另一瓷皿上，残渣即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色又消失。
【检查】含量均匀度酒石酸麦角胺取本品1片（糖衣片除去包衣），置研钵中，加稀乙醇2ml，研磨5分钟，然后用1%酒石酸溶液15ml分次洗入20ml量瓶中，振摇约30分钟，用1%酒石酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定酒石酸麦角胺含量，限度为±20%，应符合规定（通则0941）。
其他 除双层片崩解时限应在30分钟内崩解外，应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】酒石酸麦角胺取本品20片（糖衣片除去包衣），精密称定，研细，精密称取适量（约相当于酒石酸麦角胺5mg），置研钵中，加稀乙醇2ml，研磨5分钟，然后用1%酒石酸溶液50ml分次洗入100ml量瓶中，振摇约30分钟，加1%酒石酸溶液至刻度，摇匀，滤过，作为供试品溶液。照酒石酸麦角胺项下的方法测定，即得。
咖啡因 精密量取上述供试品溶液20ml，置100ml量瓶中，加水20ml与稀硫酸10ml，再精密加碘滴定液（0.1mol/L）50ml，用水稀释至刻度，摇匀，在暗处静置15分钟，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液50ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于4.855mg的C₈H₁₀N₄O₂。
【类别】同酒石酸麦角胺。
【贮藏】遮光，密封，在凉处保存。