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马来酸麦角新碱

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 0:21:26 作者: 未知 来源: 互联网
马来酸麦角新碱

MalaiSuan Maijiao Xinjian

Ergometrine Maleate

C19H23N302·C4H404 441.48

本品为6-甲基-N-[（S）-1-甲基-2-羟基乙基]-9，10-二脱氢麦角灵-8β-甲酰胺顺丁烯二酸盐。按干燥品计算，含C19H23N302·C4H4O4不得少于98.0%。

【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；微有引湿性；遇光易变质。

本品在水中略溶，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中不溶。

比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录36页），比旋度为+53°至+56°。

【鉴别】（1）本品的水溶液显蓝色荧光。

（2）取本品约1mg，加水1ml溶解后，加对二甲氨基苯甲醛试液2ml，5分钟后，显深蓝色。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】有关物质取本品，加乙醇-浓氩溶液（9：1）制成每1ml中含5mg的溶液（1）与每1ml中含0.2mg的溶液（2），同时取马来酸麦角新碱对照品制成每1ml中含5mg的溶液（3），照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取上述三种溶液各10μ1，分别点于硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（25：8：1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。溶液（1）主斑点的颜色及位置应与溶液（3）的主斑点相一致，所显杂质斑点的颜色不得深于溶液（3）对应的杂质斑点，并不得有溶液（3）以外的杂质斑点；溶液（2）除主斑点外，不得显任何杂质斑点。

干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重，减失重量不得过2.0％（附录57页）。

【含量测定】取本品约60mg，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.05mol/L）相当于22.07mg的C19H23N302·C4H4O4。

【作用与用途】子宫收缩药。用于产后止血及加速子宫复原。

【贮藏】遮光，密封，在冷处保存。

【制剂】马来酸麦角新碱注射液

关键字：马来 麦角
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