山梨醇注射液
Shanlichun Zhusheye
Sorbito l Injection
本品为山梨醇的灭菌水溶液。含山梨醇(C
6H
14O
6)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品20ml,置水浴上加热浓缩至约10ml,放冷,照山梨醇项下的鉴别(1)项(18页)试验,显相同的结果。
(2)取本品0.2ml,用水稀释成3ml,照山梨醇项下的鉴别(2)项(18页)试验,应显相同的反应。
【检查】pH值应为4.5~6.5(附录如页)。
不溶性微粒取本品l瓶,依法检查(附录61页),应符合规定。
热原取本品,依法检查(附录72页),剂量按家兔每1kg体重注射10ml,应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】精密量取本品适量(约相当于山梨醇2.5g),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照山梨醇项下的方法(18页),自
“精密量取10ml,置碘瓶中
”起,依法测定。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C
6H
14O
6。
【作用与用途】同山梨醇。
【用法与用量】静脉注射一次量马、牛1000~2000ml羊、猪100~250ml
【规格】(1)100ml:25g(2)250ml:62.5g(3)500ml:125g【贮藏】遮光,密闭保存。
关键字:山梨 注射液