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山梨醇

Shanlichun

Sorbito l

C6H14O6182.17

本品为D-山梨糖醇。接干燥品计算,含C6H14O6。不得少于98.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜;有引湿性。

本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中不溶。

比旋度取本品5g,精密称定,置50ml量瓶中,加硼砂6.4g与水适量,振摇使完全溶解,并稀释至刻度(如溶液不澄明,应滤过),依法测定(附录36页),比旋度为+4.0°至+7.0°。

【鉴别】(1)取本品约5g,加水4ml,加热使溶解,放冷,加甲醇7ml、苯甲醛1ml与盐酸1ml,摇匀后,静置2小时至结晶析出,滤过,结晶用煮沸的5%碳酸氢钠溶液20ml溶解,趁热滤过,滤液放冷使结晶,滤过,沉淀用甲醇和水等容混合液5ml洗涤后,置五氧化二磷干燥器内减压干燥24小时,依法测定(附录34页),熔点为174~179℃。

(2)取本品约50mg,加水3ml溶解后,加新制的10%儿荼酚溶液3ml,摇匀,加硫酸6ml,摇匀,即显粉红色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】酸度取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml,应显淡红色。

溶液的澄清度与颜色取本品3.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清无色。

氯化物取本品1.4g,依法检查(附录51页),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(O+005%)。

硫酸盐取本品2.0g,依法检查(附录52页),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

还原糖取本品10.0g,置400ml烧杯中,加水35ml使溶解,加碱性酒石酸铜试液50ml,加盖玻璃皿,加热使在4~6分钟内沸腾,继续煮沸2分钟,立即加新沸过的冷水100ml,用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,用热水30ml分次洗涤容器与沉淀,再依次用乙醇与乙醚各10ml洗涤沉淀,于105℃干燥至恒重,所得氧化亚铜重量不得过67mg。

总糖取本品2.1g,置250ml磨口烧瓶中,加盐酸溶液(9→100)约40ml,加热回流4小时,放冷,将盐酸液移入400ml烧杯中,用水10ml洗涤容器并入烧杯中,用24%氢氧化钠溶液中和,照还原糖项下自加碱性酒石酸铜试液50ml起依法操作,所得氧化亚铜重量不得过50mg。

干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录57页)。

炽灼残渣不得过0.1%(附录59页)。

重金属取本品2.0g,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量,使溶解成25ml,依法检查(附录54页,第一法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热20分钟,使保持稍过量的溴存在(必要时,可滴加溴化钾溴试液),并随时补充蒸发的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(附录56页,第一法),应符合规定(0.0002%)。

【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加入高碘酸钠(钾)溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠(钾)溶液(2.3→1000)110ml,混合制成]50ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C6H14O6

【作用与用途】脱水药。用于脑水肿、脑炎的辅助治疗。

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】山梨醇注射液
关键字:山梨
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