| 通用名 | 单硝酸异山梨酯胶囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | ISOSORBIDE MONONITRATE CAPSULES |
| 拼音名 | DANXIAOSUAN YISHANLIZHI JIAONANG |
| 药品类别 | 抗心绞痛药 |
| 性状 | 本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。 |
| 药理毒理 | 单硝酸异山梨酯（ISMN）为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其它有机 硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放氧化氮（NO），NO与内皮 舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而 松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴 留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉 扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使 冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。 致癌和致突变现象 动物实验未观察到。 |
| 药代动力学 | 在胃肠道完全吸收，无肝脏首过效应，生物利用度近100%，血清浓度达峰时间在 服药后30~60分钟。ISMN的蛋白结合率<5%，作用时间6小时。老年人、肝功能或肾 功能损害及心功能不全患者的清除率与健康年轻人无区别。ISMN在血清中脱硝基后形 成异山梨醇（大约37%）和右旋山梨醇（大约7%），由尿中排出，此外25%以葡糖醛 酸形式排出，2%以原型排出，粪便中排出<1%。ISMN的代谢产物均无扩血管作用。 |
| 适应症 | 冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/ 或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。 |
| 用法用量 | 胶囊一次10~20 mg，一日2次口服。 |
| 不良反应 | 用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可 消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降 低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。 |
| 禁忌症 | 急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；严重低血压（收缩压<90 mmHg）；急性心肌 梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）；肥厚梗阻型心肌病；缩窄 性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；对硝基化合物过敏者 |
| 注意事项 | 低充盈压的急性心急梗死患者，应避免收缩压低于90 mmHg。主动脉和/或二尖瓣 狭窄、体位性低血压及肾功能不全者慎用。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚ISMN是否经乳汁排泌，但由于 缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。 |
| 儿童用药 | 这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用 于儿童。 |
| 老年患者用药 | 老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。 |
| 药物相互作用 | 与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压压药、三环抗抑郁药及酒 精合用，可强化本类药物的降血压效应。 |
| 药物过量 | 与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、 晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发 作或死亡，无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血管扩张作用，用肾上腺素和其它动脉收缩 剂可能弊大于利，处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。也可能 发生高铁血红蛋白血症，治疗方法是静注亚甲蓝1~2 mg/kg。 |
| 贮藏 | 遮光、密封保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 单硝酸异山梨酯 | ||||||||
| 化学名 | 1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯 | ||||||||
| 拼音名 | ANXIAOSUAN YISHANLIZHI | ||||||||
| 英文名： | ISOSORBIDE MONONITRATE | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C6H9NO6 | ||||||||
| 分子量 | 191.14 | ||||||||
| 规 格 | （1）10mg（2）20mg | ||||||||
| 相关说明书 |
| 单硝酸异山梨酯缓释胶囊、单硝酸异山梨酯缓释片、单硝酸异山梨酯胶丸、单硝酸异山梨酯片、单硝酸异山梨酯注射液 |