精蛋白锌胰岛素注射液

精蛋白锌胰岛素注射液

Injectio Protaminati Cum Zinco Insulini

（Injectio Insulini protaminati cum Zinco）

本品为含有精蛋白与氯化锌的胰岛素灭菌混悬液，含胰岛素的效价应相当于标示量。

本品l ml中含有胰岛素40或80单位。每100单位中含有精蛋自1.0～1.5 mg与锌0.2～0.25 mg，每100 ml中含有甘油1.4～1.8 g，甲酚0.18～0.22 g或苯酚0.22～0.28 g与磷酸氢二钠0.15～0.25 g。

常用制品：（1）l ml内含40单位；（2）l ml内含80单位。

【原料与用量】

                                         （1）                    （2）

胰岛素                            4万单位                 8万单位

硫酸鱼精蛋白                     0.6 g                      1.2 g

氯化锌                             0.21 g                    0.24 g

甘油                                   16 g                       16 g

酚                                      2.5 g                      2.5 g

氢氧化钠                             适量                       适量

磷酸                                    适量                       适量

注射用水                             适量                       适量

【制法】取胰岛素配成规定浓度的溶液，经过滤灭菌后，以无菌操作手续在每100单位胰岛素中加硫酸鱼精蛋白1.25 mg、氯化锌0.5 mg、甘油1.6%（g/ml）及酚0.25%（g/ml），并加入少量氢氧化钠或磷酸调节pH值在6.9～7.3之间。然后分装于灭菌安瓿或橡皮塞瓶中，即得。

【作用与用途】本品用以治疗糖尿病，亦可用于精神分裂症。其作用时间为胰岛素注射液中最慢的一种，注射后在3～4小时显效，12～14～18小时显最大疗效，延效时间可达24～36～48小时。但显效与廷效时间与胰岛素结晶的状态、鱼精蛋白与锌的用量等有关。

【用法与用量】常用量皮下注射由医师酌情决定。

【注解】

1.本品为白色或类白色的混悬液，扳摇后应无较大的颗粒。

2.本品是一种长效制剂，胰岛素与鱼精蛋白、锌盐结合成不溶性的络合物后，在体内吸收缓慢，但采用蛋白质的种类与胰岛素作用时间关系极大，以鱼精蛋白而言，因其来源不一，所成的胰岛素络合物在水或血清中的溶解度不同。次页表为各种鱼精蛋白胰岛素的溶解度比较。

由表可知，鱼精蛋白与胰岛素所成的络合物溶解度最小，同时作为注射液的pH值，以7.3为最适宜。

3.硫酸鱼精蛋白、氯化锌，甘油等均必须事先经过灭菌处理。

4.氯化锌不但具有长效作用，且能使胰岛素与鱼精蛋白的结合稳定。