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辛可芬片(阿妥芬片)

Tabellae Cinchopheni

本品含辛可芬(C16H11O2N)应为标示量的95~105%。

常用制品:每片含辛可芬0.5 g。

【原料与用量】

                                     每片含量           12万片用量

辛可芬                           0.5g                  60kg

淀粉                              0.07g                8.4kg

淀粉(冲浆用)             0.02g                2.4kg

糊精(冲浆用)             0.01g                1.2kg

硬脂酸镁                       0.005g              0.6kg

【制法】取40 kg辛可芬与8.4 kg淀粉干混1~2分钟,加入4/5的10%的糊精淀粉浆(1:2),搅拌均匀,再加10 kg辛可芬,加入剩余的糊精淀粉浆继续搅拌,将最后的10 kg辛可芬均匀分散加入,继续搅拌,制得适宜的软材,用10目铁丝筛制粒,沸腾干燥(一般干燥温度为60~70℃),加入硬脂酸镁混匀,用14目铁丝筛整粒,混匀,压片即得。

【作用与用途】用于慢性痛凤、风湿痛等。

【用法与用量】口服一次1片。

【注意】本品不宜大剂量长期应用,肝功能不佳者忌用。

【贮藏】置遮光容器内,密闭保存。

【注解】

1.辛可芬(Cinchophen)为白色或淡黄色结晶形粉末,不溶于水,质轻松。在空气中稳定,但受光影响易变色。本品在生产中存在裂片和崩解不好的问题,根据国内生产的经验,认为用糊精和淀粉混合浆做沾合剂,栗用分次投料,分次湿润的操作工艺,制得的颗粒均匀、细小、完整、结实,在压片时才不会发生裂片。

2.本品干颗粒应控制水分在1.5%左右,根据生产经验,水分含量如超过2%,压片时有粘冲现象,但低于1.5%时则有裂片发生。

3.为了解决崩解度问题,可加干淀粉或羧甲基淀粉作崩解剂,内加淀粉也可改善崩解度。

关键字:辛可芬 痛凤 风湿痛
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