辛可芬片(阿妥芬片)
Tabellae Cinchopheni
本品含辛可芬(C16H11O2N)应为标示量的95~105%。
常用制品:每片含辛可芬0.5 g。
【原料与用量】
每片含量 12万片用量
辛可芬 0.5g 60kg
淀粉 0.07g 8.4kg
淀粉(冲浆用) 0.02g 2.4kg
糊精(冲浆用) 0.01g 1.2kg
硬脂酸镁 0.005g 0.6kg
【制法】取40 kg辛可芬与8.4 kg淀粉干混1~2分钟,加入4/5的10%的糊精淀粉浆(1:2),搅拌均匀,再加10 kg辛可芬,加入剩余的糊精淀粉浆继续搅拌,将最后的10 kg辛可芬均匀分散加入,继续搅拌,制得适宜的软材,用10目铁丝筛制粒,沸腾干燥(一般干燥温度为60~70℃),加入硬脂酸镁混匀,用14目铁丝筛整粒,混匀,压片即得。
【作用与用途】用于慢性痛凤、风湿痛等。
【用法与用量】口服一次1片。
【注意】本品不宜大剂量长期应用,肝功能不佳者忌用。
【贮藏】置遮光容器内,密闭保存。
【注解】
1.辛可芬(Cinchophen)为白色或淡黄色结晶形粉末,不溶于水,质轻松。在空气中稳定,但受光影响易变色。本品在生产中存在裂片和崩解不好的问题,根据国内生产的经验,认为用糊精和淀粉混合浆做沾合剂,栗用分次投料,分次湿润的操作工艺,制得的颗粒均匀、细小、完整、结实,在压片时才不会发生裂片。
2.本品干颗粒应控制水分在1.5%左右,根据生产经验,水分含量如超过2%,压片时有粘冲现象,但低于1.5%时则有裂片发生。
3.为了解决崩解度问题,可加干淀粉或羧甲基淀粉作崩解剂,内加淀粉也可改善崩解度。