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溴化丙胺太林片(普鲁本辛片)

Tabellae Propanthelini Bromidi(Tabellae Propanthini Bromidi)

本品为糖衣片,含溴化丙胺太林(C23H30O3NBr)应为标示量的90~110%。

常用制品:每片含溴化丙胺太林(1)15 mg;(2)30 mg。

【原料与用量】

每片含量每10万片用量

溴化丙胺太林15 mg1.5 kg

乳糖20 mg2.0 kg

氢氧化铝30 mg3.0 kg

稀醇(70%)适量适量

滑石粉3 mg 0.3 kg

硬脂酸镁l mg0.1 kg

【制法】取乳糖、氢氧化铝分别过筛,充分混匀。另取溴化丙胺太林溶于醇(70%)中作为湿润剂,加入制成软材,通过16目尼龙筛制粒,在40℃干燥,干粒再过16目啼后,加入滑石粉与硬脂酸镁,拌匀后压片,立即包糖衣,即得。

【作用与用途】溴化丙胺太林为合成解痉药,作用同溴本辛,抗胆碱效能比溴本辛强三倍左右。用于溃疡病、胃炎、急性胰腺炎、妊娠呕吐、多汗症等。

【用法与用量】口服成人一次15~30 mg,一日3~4次;小儿一日每kg体重2 mg,分4次服用。

【副作用与毒性】轻微口干、小便不畅、视力模糊、便秘或心悸等,减量后可消失。

【注意】青光眼患者忌用。

【贮藏】置遮光容器内,密闭保存。

【注解】1.溴化丙胺太林(Propanthinum Bromidum)为白色或微黄色粉末,无嗅,味苦易溶于水、醇及氯仿,不溶于醚。注意干燥避光,在空气中极易吸湿,敌须用醇(70%)制粒,干燥温度宜在40℃左右,否则会引起下列水解反应而致变质:

为了避免压成的片剂吸湿后变质,应即包糖衣。

2.溴化丙胺太林对眼睛有刺激性,并能放大瞳孔,故操作时须戴眼罩,注意防护。

3.本品亦可用下列处方与工艺制备:

【原料与用量】每10万片用量

溴化丙胺太林1.5 kg

硬脂酸镁0.15 kg

糊精0.8 kg

微晶纤维素3.3 kg

50%乙醇0.22 kg

滑石粉0.45 kg

制法:取溴化丙胺太林1.5 kg、硬脂酸镁0.1 kg、糊精、8 kg、混和磨粉,然后置于搅拌机中,再加微晶纤维素2 kg,开始搅拌,待原、辅料混和均匀后,徐徐加入50%稀乙醇,继续搅拌成救材,过14目尼龙筛制粒,60℃左右通风干燥,干粒加微晶纤维素1.3 kg、滑石粉0.45 kg,硬脂酸镁0.05 kg,拌和后整粒,再混和均匀,用5.5 ㎜冲压片,然后按包衣操作法包成糖衣,颗粒和糖衣要保证干燥,防止变质。
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