呋喃妥因片(呋喃坦啶片)

呋喃妥因片（呋喃坦啶片）

Tabellae Nitrofuranto  ini（Tabellae Furadantini）

本品为肠溶糖衣片，含呋喃妥因（C₈H₆O₅N₄）应为标示量的93～107%。

常用制品：每片含呋喃妥因（1）50 mg；（2） 100 mg。

【原料与用量】

每10万片用量                （50 mg/片）

呋喃妥因                         5.00 kg

糊精                                0.30 kg

淀粉                                3.00 kg

淀粉（冲浆10%）           0.40 kg

硬脂酸镁                         0.085 kg

【制法】将呋喃妥因、淀粉、糊精搅拌均匀，加入淀粉浆，继续搅拌，混匀，制成软材，用14目尼龙筛制粒，80～90℃通风干燥，干粒加硬脂酸镁，用14目铁丝筛整粒，混匀，用6.5 ㎜冲模压片，包肠溶塘衣，即得。

【作用与用途】本品为杀菌剂，可用于肾盂炎、膀胱炎及尿道感染。

【用法与用量】口服一次100 mg，一日4次，或以每kg体重日服5～8 mg计算，分四次服。以饭后及睡前服用为宜，可避免或减少呕吐反应。

【注解】1.呋喃妥因或称硝基呋喃妥因，呋喃坦啶（Nitrofuranto  inum，Furadantin），其化学结构式如下：

本品为黄色无嗅或几乎无嗅结晶或细粉末，具有苦味。遇碱或暴露于光线下易变色。

本品可溶于水（1:5000）、乙醇（1:2000）、二甲基甲酰胺（1:16）。本品应于密封之容器中在冷处避光贮存。除不锈钢及铝外，避免与其它金属接触。

2.本品为杀菌剂，抗菌谱根广，对绝大多数尿道中的革兰氏阳性和革兰氏阴性菌有杀菌作用，除了假单胞菌属绿脓杆菌外。本品在酸性尿中抗菌作用很强，如pH超过8绝大部分抗菌活性被损失，在使用期间很少有抗药性。

3.据动物试验表明本品较大的结晶对狗引起的呕吐作用比使用的细结晶要小，然而，大的结晶在机体内吸收较差，尿药浓度亦较低。后来发现粒度在75～180 μ的微晶，能产生足够的尿药浓度并在尿中排泄达到满意的总量。

4.本品肠溶衣片给10个健康人和16个胃切除手术后的病人用药后，在尿中排泄的速度比没有包肠溶衣的片子要快。

5.美国药典规定，本品须作溶出试验，并规定本品以pH为7.2的磷酸盐缓冲液为溶出试验介质，转篮的转速为100转/分，在1小时内溶出C₈H₆N₄O₅量应为标示量的25～60%。