【药品名称】氯唑西林钠胶囊
拼音名LuzuoxilinnaJiaonang 英文名:CLOXACILLINSODIUMCAPSULES
来源(分子式)与标准本品含氯唑西林钠,按氯唑西林(C19H18ClN3O5S)计算,应为标示量的90.0~110.0%
【检查】 水分 取本品,照水分测定法(附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过6.0%。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以水为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中约含20μg的溶液;另取氯唑西林钠对照品适量,用水制成每1ml中约含20μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在225nm的波长处分别测定吸收度,按两者吸收度比值计算出每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
【鉴别】 照氯唑西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氯唑西林钠60mg),照氯唑西林钠项下的方法测定,即得。
【类别】同氯唑西林钠。
【剂量】同氯唑西林钠。
【注意】同氯唑西林钠。
【规格】按C19H18ClN3O5S计算(1)0.125g (2)0.25g (3)0.5g 【贮藏】密封,在干燥处保存。
关键字:胶囊