胶体磷［32Ｐ］酸铬注射液

【药品名称】胶体磷［32Ｐ］酸铬注射液
拼音名JiaotiLin［32Ｐ］SuangeZhusheye
英文名：COLLOIDALCHROMIUMpHOSpHATE【32P】INJECTION
来源（分子式）与标准本品为磷［32Ｐ］酸铬的灭菌胶体溶液。含磷［32Ｐ］的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为绿色的胶体溶液。
【检查】 pH值
　　应为6.0～8.0（附录ⅥH）。
　　胶体颗粒取本品，照颗粒细度测定法（附录ⅩⅢ）用电子显微镜观察测量，胶体颗粒直径为20～50nm的应不少于60％。
　　细菌内毒素取本品1瓶，用细菌内毒素检查用水稀释15倍后，依法检查（附录ⅪE），每1ml稀释液中含内毒素不得过2.0Eu。
　　其他
　　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
　　【放射化学纯度】
　　取本品适量，以醋酸－水（0.5:100）为展开剂，照放射化学纯度测定法（附录ⅩⅢ一法）试验，胶体磷［32Ｐ］酸铬的放射化学纯度应不低于98％（Rf值为0.0～0.1）。
　　【放射性浓度】
　　取本品，照放射性浓度测量法（附录ⅩⅢ）测量，每1ml的放射性活度应不低于37MBq。
【鉴别】 （1）取本品，照磷［32Ｐ］酸钠溶液项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
　　（2）取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在Rf值为0.0～0.1处有放射性主峰。
【类别】放射性药。
【剂量】腹腔内注射　一次370～555MBq胸腔内注射　一次185～277.5MBq
【规格】（1）185MBq（2）370MBq
【贮藏】置适宜的屏蔽容器内，于冷处密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。