【药品名称】桂利嗪片
拼音名GuiliqinPian
英文名:CINNARIZINETABLETS
来源(分子式)与标准本品含桂利嗪(C26H28N2)应为标示量的95.0~105.0%。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅣA),在253nm的波长处测定吸收度,按C26H28N2的吸收系数(E1cml%)为575计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于桂利嗪0.25g),加乙醇25ml,加热使桂利嗪溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照桂利嗪项下的鉴别(1)(2)(3)项试验,显相同的反应。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于桂利嗪30mg)置200ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约150ml,振摇使桂利嗪溶解,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅣA)在253nm的波长处测定吸收度,按C26H28N2的吸收系数(E1cml%)为575计算,即得。
【类别】同桂利嗪。
【剂量】同桂利嗪。
【规格】25mg 【贮藏】遮光,密闭保存。
关键字: