【药品名称】醋酸泼尼松龙注射液
拼音名CusuanPonisonglongZhusheye
英文名:PREDNISOLONEACETATEINJECTION
来源(分子式)与标准本品为醋酸氢化泼尼松的灭菌混合液。含醋酸氢化泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量90.0~110.0%。
【性状】 本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
【检查】 pH值
应为4.2~7.0(附录ⅥH)。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【鉴别】取本品,照醋酸泼尼松项龙下的鉴别(1)(2)(3)项试验,显相同的结果。
【含量测定】 对照品溶液的制备
精密称取醋酸泼尼松龙对照品25mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇适量使溶解,并稀释到刻度,摇匀,即得供试品溶液的制备 取本品,摇匀,精密量取1ml(约相当于醋酸泼尼松龙25mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀;放置使澄清,取上清液备用。
测定法
精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密加无水乙醇9ml,摇匀,另取无水乙醇10ml作空白;各精密加入氯化三苯基四氮唑试液1ml,摇匀,再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,摇匀,在25℃的暗处放置40~50分钟,照分光光度法(附录ⅣB),在485nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【类别】同醋酸氢化泼尼松龙。
【剂量】肌内或关节腔内注射 一次5~50mg 【规格】(1)1ml:25mg (2)5ml:125mg 【贮藏】遮光,密闭保存。
关键字:醋酸