盐酸妥卡胺胶囊

【药品名称】盐酸妥卡胺胶囊
拼音名YansuanTuoka’anJiaonang
英文名：TOCAINIDEHYDROCHLORIDECAPSULES
来源（分子式）与标准本品含盐酸妥卡胺（C11H16N2O·HCl）应为标示量的93.0～107.0％。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠE）
【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于盐酸妥卡胺0.2g），加水20ml，振摇使盐酸妥卡胺溶解，滤过，滤液照下述方法试验：
　　（1）取上述滤液，显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　（2）取上述滤液约4ml，加1mol/L盐酸溶液1ml，重氮对硝基苯胺试液2ml，氢氧化钠试液4ml与正丁醇2ml，振摇，静置待分层，正丁醇层显红色。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称出适量（约相当于盐酸妥卡胺0.2g），加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,振摇使盐酸妥卡胺溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于22.85mg的C11H16N20.HCl。
【类别】同盐酸妥卡胺。
【剂量】同盐酸妥卡胺。
【注意】同盐酸妥卡胺。
【规格】0.2g 【贮藏】密封保存。