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促孕灌注液
CuyunGuanzhuye

【处方】淫羊藿400g益母草400g红花200g 【制法】以上3味,加水煎煮提取后,滤过,滤液浓缩,放冷,分别加入乙醇和明胶溶液除去杂质,药液加注射用水至1000ml,煮沸,冷藏,滤过,加注射用葡萄糖粉50g使溶解,精滤,灌封,灭菌,即得。
【性状】本品为棕黄色的液体,加热后应澄明。
【鉴别】取本品10ml,水浴浓缩至近干,加甲醇10ml,振摇使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解(必要时可微热),作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加乙醇制成每1ml含淫羊藿苷0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录25页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10∶1∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点;喷以三氯化铝试液,在105℃加热数分钟,再置紫外光灯(365nm)下检视,斑点为橙黄至亮黄色。
【检查】pH值应为5.0~7.0(附录35页)。
无菌取本品,依法检查(附录59页无菌【检查】项下),应符合规定。
其他应符合灌注剂项下有关的各项规定(附录9页)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充柱;甲醇:水(55:45)为流动相;检测波长为270nm。理论板数以淫羊藿苷峰计,应不低于1500。
测定法精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加甲醇近刻度,放置1小时,再加甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液以0.45µm滤膜滤过,取10µl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取淫羊藿苷对照品10mg,置100ml量瓶中,加甲醇并稀释至刻度,同法测定。按外标法以峰面积计算。
本品含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,每ml不得少于0.75mg。
【功能】补肾壮阳,活血化瘀,催情促孕。
【主治】卵巢静止和持久黄体性的不孕症。
【用法与用量】子宫内灌注马、牛20~30ml。
【贮藏】密封,避光。

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