甲苯达唑
Jiabendazuo
Mebendazole
C16H13N3O3295.30
本品为（5–苯甲酰基–1H–苯并咪唑–2–基）氨基甲酸甲酯。按干燥品计算，含C16H13N3O3应为98.0～102.0%。
【性状】 本品为白色、类白色或微黄色结晶性粉末；无臭。
本品在甲酸中易溶，在冰醋酸中略溶，在丙酮或氯仿中极微溶解，在水中不溶。
吸收系数取本品约50mg,精密称定，加98%甲酸5ml使溶解，用异丙醇定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，照分光光度法（附录页），在312nm的波长处测定吸收度，按干燥品计算吸收系数（E1%1cm）为485～505。
【鉴别】（1）取本品约50mg,加98%甲酸5ml使溶解，用异丙醇稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，照分光光度法（附录页）测定，在312nm的波长处有最大吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】 A晶型取本品与含A晶型为10%的甲苯达唑对照品各约25mg，分别加液状石蜡0.3ml，研磨均匀，制成厚度约0.15mm的石蜡糊片，同时制作厚度相同的空白液状石蜡糊片作参比，照红外分光光度法（附录页）测定并调节供试品与对照品在803cm-1波数处的透光率为90%～95%，分别记录620～803cm-1波数处的红外光吸收图谱。在约620 cm-1和803cm-1波数处的最小吸收峰之间联接一基线，再在约640 cm-1和662cm-1波数处的最大吸收峰之顶处作垂线使与基线相交，从而得到这些最大吸收峰处的校正吸收值，供试品在约640 cm-1和662cm-1波数处的校正值之比，不得大于含A晶型为10%的甲苯达唑对照品在该波数处的校正吸收值之比。
有关物质取本品50mg，置10ml量瓶中，加98%甲酸2ml溶解后，加甲醇1ml，用丙酮稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用丙酮稀释至刻度，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录页）试验，吸取上述两种溶液各10ml，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿–甲醇–甲酸（90:5:5）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录页）。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（附录页），遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录页，第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸25ml与醋酐5ml，微热使溶解，放冷，照电位滴定法（附录页），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.53mg的C16H13N3O3。
【类别】 抗蠕虫药。
【贮藏】 密闭保存。
【制剂】 复方甲苯达唑粉
关键字：甲苯
