乙氧酰胺苯甲酯
Yiyangxian’anBenjiazhi
Ethopabate
C12H15NO4237.25
本品为4-乙酰氨基-2-乙氧基苯甲酸甲酯。按干燥品计算,含C12H15NO4不得少于96.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末;无味或几乎无味。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解,在乙醚中微溶,在水中不溶。
熔点本品的熔点(附录页)为147~152℃。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】有关物质取本品,加50%甲醇溶液分别制成每1ml中含0.4mg的供试品溶液和每1ml中含0.01mg的对照溶液。照含量测定项下的色谱条件进行试验,取对照溶液10µl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度使主成分色谱的峰高为记录仪满量程。再分别取供试品溶液和对照溶液各10µl,注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液如显杂质峰,各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主成分峰的面积(2.5%)。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录页)。
炽灼残渣不得过0.5%(附录页)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.3%庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH至2.5):甲醇:乙腈(450:150:30)为流动相;检测波长为268nm。理论板数按乙氧酰胺苯甲酯峰计算应不低于4000。
测定法取本品约40mg,精密称定,置100ml量瓶中,加50%甲醇溶液80ml,超声使溶解,加50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀;取10µl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取乙氧酰胺苯甲酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】抗原虫药。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【制剂】(1)盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯预混剂(2)盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉预混剂