感冒清胶囊
拼音名：GanmaoqingJiaonang 英文名：
书页号：Z19-231标准编号：WS3－B－3717－98
【处方】南板蓝根940g大青叶400g金盏银盘660g 岗梅860g山芝麻460g对乙酰氨基酚24g 穿心莲叶40g盐酸吗啉胍24g马来酸氯苯那敏1g 【制法】以上九味，取金盏银盘、大青叶、岗梅、南板蓝根、山芝麻，加水煎煮二次，第一
次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15（60℃），加乙醇至含醇量
达50％以上，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，在80℃以下干燥，制成干浸膏。取干浸
膏、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸吗啉胍及穿心莲叶，分别粉碎成细粉，过筛，混匀，
加入乙醇和辅料适量，混匀，制成四色颗粒，装入胶囊，制成1000粒。即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为四色颗粒；味苦。
鉴别（1）取本品10粒的内容物，研细，加乙醇15ml，置水浴上回流15分钟，放冷，加活性
炭1g，稍加热数分钟，滤过，分别取滤液2ml置二支试管中。一管中加二硝基苯甲酸试液和乙醇制
氢氧化钾试液等容的混合液2滴，显紫红色；另一管中加5％亚硝酸钠试液6滴，放置6分钟，加10％
硝酸铝试液6滴，再放置6分钟，再加氢氧化钠试液6滴，显红色。
（2）取鉴别（1）项下剩余的滤液作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品、盐酸吗啉胍对
照品，分别加乙醇制成每1ml含马来酸氯苯那敏0.2mg、含盐酸吗啉胍10mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录ⅣB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醇－
水－浓氨溶液（50：50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，熏以碘蒸气。供试品色谱中，分别在与
上述两种对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取对乙酰氨基酚对照品适量，照含量测定项下方法试验，供试品主峰的保留时间应与对乙
酰氨基酚对照品的保留时间一致。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，水－甲醇（65：35）为流动
相，流速为每分钟0.8ml；检测波长为249nm；理论板数按对乙酰氨基酚峰计算，应不低于1200。
对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品10mg，置50ml量瓶
中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基
酚12mg），置50ml量瓶中，加甲醇35ml，超声处理10分钟，取出，放置至室温，用甲醇稀释至刻
度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，离心，备用。
精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法计算
供试品中对乙酰氨基酚的含量。
本品每1粒含对乙酰氨基酚，应为标示量的85.0～115.0％。
【功能与主治】疏风解表，清热解毒。用于风热感冒，发烧，头痛，鼻塞流涕，喷嚏，咽喉
肿痛，全身酸痛等症。
【用法与用量】口服，一次1～2粒，一日3次。
【注意】用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
【规格】每粒装0.5g（含对乙酰氨基酚24mg）
【贮藏】密封。
广东省药品检验所起草
关键字：感冒
