独圣活血片
拼音名:DuShengHuoxuePian
英文名:
书页号:Z19-124标准编号:WS3-B-3631-98
【处方】三七香附(四炙)当归
延胡索(醋炙)鸡血藤大黄
甘草
【制法】以上七味,三七及部分香附分别粉碎成细粉,过筛;当归提取挥发油,蒸馏后的水溶
液另器收集;药渣与剩余的香附及鸡血藤、大黄、甘草加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,
第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量;延胡索粉碎成粗粉,用三倍量的60%乙醇浸泡
24小时,加热回流提取2小时,收集提取液,再加二倍量的60%乙醇加热回流提取2小时,收集提取
液,与上述提取液合并,滤过,滤液回收乙醇,与上述浓缩液合并,继续浓缩成稠膏状,加入三七、
香附细粉,混匀,制成颗粒,干燥,放冷,喷加当归挥发油,混匀,压制成片,包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、辛。
鉴别(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞类方形、类圆形或类多角形,壁较厚。分泌细胞
呈类圆形或矩圆形,胞腔内含淡黄棕色或红棕色分泌物。
(2)取本品4片,除去糖衣,研细,加乙醚20ml,浸渍过夜,弃去乙醚液,残渣挥尽乙醚,加甲
醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每
次20ml,合并正丁醇液,加氨试液3倍量,摇匀,放置使分层,取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇1ml
使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Rg1及三七皂甙R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2.5
mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶
液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%的硫酸溶液,于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位
置上,显相同颜色的斑点,置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的荧光斑点。
(3)取本品6片,除去糖衣,研细,加浓氨溶液1ml,放置1分钟,加乙醚20ml,浸渍1小时,时
时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加
氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶
液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-环己烷-氯仿(5:3:0.5)为
展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点清晰。日光下检视,供试品色谱中,在与对照品
色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;挥尽碘后,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品2片,除去糖衣,研细,加甲醇10ml,室温浸渍2小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,
加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚提取2次,每次20ml,
合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇
20ml浸渍1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,加水10ml,同上法制成对照药材溶液。再取大黄素对
照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取
供试品溶液10μl,对照药材溶液及对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚
(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨气中熏后,
日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,在与对照品色
谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【功能与主治】活血化瘀,消肿止痛,理气解郁。用于跌打损伤,瘀血肿胀及气滞血瘀所致的
痛经等症。
【用法与用量】口服,一次3片,一日3次。
【注意】孕妇慎服。
【规格】每素片重0.4g 【贮藏】密封。
四川省药品检验所起草
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