更年乐片
拼音名：GengnianlePian
英文名：
书页号：z15-92标准编号：WS3-B-2901-98
【处方】淫羊藿 125g牡蛎125g知母25g 金樱子42g黄柏25g车前子62.5g 人参25g桑椹62.5g当归62.5g 核桃仁62.5g鹿茸8g补骨脂62.5g 续断62.5g首乌藤125g白芍62.5g 首乌（制） 125g牛膝42g人甘草25g 熟地黄35g 【制法】 以上十民味，人参、鹿茸和首乌粉碎成粗偻；其余淫羊藿等十六味加水
煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.16（80
℃热测），加入1倍量的乙醇，搅匀，放置24小时，取上清液，浓缩成稠膏，与上述药粉
混匀，干燥，粉碎，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，显示棕褐色或深褐色；味微苦涩。
【鉴别】 （1）取本品,除去糖衣,置显微镜下观察：骨碎片淡灰色、棕色或淡黄色,
呈不规则碎块，表面具细密的纹理，骨陷窝较多，多呈类圆形或类梭形，大小及排列不
一，边缘骨小管隐约可见，呈放射状沟纹。导管主为具缘纹孔导管，直径为170μm，具
缘纹孔细密。
（2）取本品5片，研细，加70％乙醇20ml，加热回流15分钟，滤过，滤液挥去乙醇，
加水15ml，混匀，用醋酸乙酯15ml萃取，分取醋酸乙酯浓缩至干，残渣加甲醇2ml溶解,
作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品
溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅
胶Ｇ薄层板上,以醋酸乙酯－丙酮－甲酸－水（8:3:1）为展开剂，展开、取出、晾干。喷
以5％三氯化铝溶液，在105℃烘数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中,在
与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品15片，研细，加50％甲醇50ml，加热回流15分钟，滤过，滤液挥尽甲醇,
再加水30ml，用水饱和的正丁醇50ml提取，分取正丁醇提取液，浓缩至干，残渣加甲醇
适量使溶解，拌入少许中性氧化铝（200～300目），水浴上蒸干，装入预先填好的中性氧
化铝（200～300目，1g，内径1～1.5cm）小柱顶部，用甲醇40ml洗脱，收集洗脱液,蒸干,
残渣加甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶
液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μl,
分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干,喷以
５％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置
上，显相颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【功能与主治】 养心养肾、调补冲任。用于更年期出现的夜寐不安,心悸、耳鸣,
多疑善感，烘热汗出，烦躁易怒，腰背酸痛等症。
【用法与用量】 口服，一次４片，一日３次。
【贮藏】 密封。
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江苏省药品检验所 起草
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