更年安胶囊
拼音名：Gengnian’anJiaonang 英文名：
书页号：z14-63标准编号：WS3-B-2706-97
【处方】地黄35g熟地黄35g泽泻35g 麦冬35g玄参35g牡丹皮23g 茯苓70g珍珠母70g仙茅70g 五味子35g磁石70g首乌藤70g 钩藤70g浮小麦70g制何首乌35g 【制法】以上十五味，浮小麦、磁石、珍珠母粉碎成细粉；地黄、熟地黄、玄参、
茯苓、仙茅、麦冬加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，
滤液浓缩成稠膏；其余五味子等六味照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠＯ
），用60％乙醇作溶剂进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩至适量，与上述稠
膏合并，加入浮小麦等三味的细粉，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即
得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黑褐色的颗粒；气微香，味微甜而后苦。
【鉴别】（1）取本品内容物1.8g，加稀盐酸5ml，即产生大量气泡；滤过，取滤液
2ml，加氢氧化钠试液使呈中性或碱性，加草酸铵试液，生成淡灰棕色沉淀;加醋酸，
沉淀不溶解；加盐酸，沉淀溶解。
（2）取鉴别（1）项下的滤液2ml，加亚铁氰化钾试液数滴，生成蓝绿色沉淀，
加氢氧化钠试液，即分解生成棕色沉淀。
（3）取本品内容物3g，加丙酮10ml，置水浴中加热10分钟（边加热边振摇），滤
过，滤液蒸除丙酮，残渣加冰醋酸1ml使溶解，再加硫酸1滴，显淡樱红色，渐变为
棕褐色。
（4）取本品内容物3g，加80％乙醇10ml，振摇10分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，
残渣加1％盐酸溶液5ml使溶解，滤过，取滤液2ml分置二支试管中。一管加碘化汞钾
试液1滴，即生成淡黄色沉淀；另一管加碘化铋钾试液1滴，即生成红色沉淀。
（5）取本品内容物2.4g，加水10ml，浸渍10分钟，时时振摇，滤过，滤液浓缩至
约2ml，加乙醇15ml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸除乙醇，加水5ml使溶解，滤过，
滤液用氢氧化钠试液中和后，加硫酸汞1滴，煮沸，加高锰酸钾试液1滴，紫红色即
消失，并生成白色沉淀。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠＬ）。
【功能与主治】滋阴潜阳，除烦安神。有于更年期潮流汗出，眩晕耳鸣，烦燥失
眠，血压增高。
【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次。
【规格】每粒装0.3g 【贮藏】密封。
————————————————————————————————————
福建省药品检验所起草
关键字：更年
