藿胆鼻炎胶囊

藿胆鼻炎胶囊
拼音名：HuodanBiyanJiaonang
英文名：
书页号：Z14-202标准编号：WS3-B-2822-97
【处方】苍耳子提取物76g广藿香油26.7ml精制猪胆干膏65g 【制法】以上三味，取藿香油，制成微囊，与苍耳子提取物、精制猪胆干膏和适
量淀粉混合均匀，分装成1000粒，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为绿色的粉末或颗粒；具广藿香特殊香气，味苦。
【鉴别】取本品2粒的内容物，置锥形瓶中，加40％氢氧化钠溶液20ml,摇匀，放
入电高压灭菌锅内，在120℃加热5小时，放冷，滤过，残渣用水洗涤2次，每次30
ml，将洗液与滤液合并，用盐酸调节pH值至1，用氯仿提取3次，每次30ml，合并氯
仿液，用无水硫酸钠脱水后，蒸干，残渣加无水乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取猪去氧胆酸对照品、鹅去氧胆酸对照品，加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合
溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各2
μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯－醋酸－甲醇（20:25:2:3）的
上层溶液为展开剂，展开,取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，
分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置
上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光灯（365nm）下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ＩＬ）。
【含量测定】取本品20粒，倾出内容物，精密称定，照挥发油测定法（附录ＸＤ
甲法）测定。挥发油含量不得少于6.0％。
【功能与主治】清风热，通鼻窍。用于慢性鼻炎，慢性副鼻窦炎及过敏性鼻炎。
【用法与用量】口服，一次2粒，一日3次。
【规格】每粒装0.4g 【贮藏】密封，置通风干燥处。
注：1.苍耳子提取物
称取净选的苍耳子880g，加入6倍量的乙醇回流提取三次，第一次2小时，第二
次、第三次各1小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇；加入浸膏10倍量的水洗涤
二次，分出水层后，置蒸发锅中挥去残余的水份，即得苍耳子提取物76g。
2.精制猪胆干膏
［制法］取猪胆去皮取汁，滤过，滤液浓缩成干膏，用乙醇加热提取，滤过，回
收乙醇，干燥，即得。
［【检查】］干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0％。
醇溶性浸出物精密称取本品1g，置锥形瓶中，加乙醇20ml，保持微沸半小时，并
时时振摇，放冷，滤过，滤液置已恒重的蒸发皿中，滤渣用乙醇10ml分次洗涤，滤
过，滤液置同一蒸发皿中，置水浴上蒸干，于105℃干燥至恒重。按干燥品计算，含
醇溶性浸出物不得少于90.0％。
［【含量测定】］取本品约0.5g，精密称定，置锥形瓶中，加无水乙醇20ml，回流半
小时，滤过，滤渣用无水乙醇洗涤，洗液与滤液合并，置水浴上蒸干，冷却后加乙
醚50ml，充分搅动，低温下密闭静置，滤过，弃去滤液，滤渣连同滤纸一并放入原
锥形瓶中，加15％氢氧化钠溶液30ml和乙醇1ml，加热回流12小时，加水30ml，滤入
分液漏斗中，滤渣用适量热水洗涤，洗液并入滤液中，用稀硫酸酸化至呈弱酸性，
放冷，用乙醚50、30、30ml分次提取，合并提取液，用水10、10ml分次洗涤提取液，
弃去水洗液，取提取液，滤过，置已恒重的锥形瓶中，滤器用适量乙醚洗涤，洗液
与滤液合并，回收乙醚，于105℃干燥至恒重，即得。
本品按干燥品计算，含总游离胆酸不得少于55.0％。
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广州市药品检验所起草