速感宁胶囊
拼音名：SuganningJiaonang 英文名：
书页号：Z13-163 标准编号：WS3-B-2593-97
【处方】贯众320g柴胡320g大青叶240g 金银花160g牛黄8g对乙酰氨基酚100g 马来酸氯苯那敏 1.2g 【制法】 以上七味，取贯众、柴胡、大青叶、金银花等四味加水煎煮2次,第一次
3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎成细粉，加
入牛黄粉、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏充分混匀，加75％乙醇湿润搅拌均匀,干燥,
粉碎、装胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为灰褐色粉末；味微苦。
【鉴别】 （1）取本品内容物1.5g，加氯仿30ml，超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品，用氯仿制成每1
ml中含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验,吸取上述供试
品溶液8μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙酯－甲醇－
稀醋酸（5:3:2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱
中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取胆酸、猪去氧胆酸对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液.
照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验。吸取鉴别（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液
各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸（15:7:5）为展开剂,
展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃烘约5分钟。供试品色谱中在与对
照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物0.3g，加水5ml，用力振摇，产生持续性泡沫。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｌ）。
【含量测定】 取本品装置差异限度项下的内容物，研细，精密称出适量（约相当
于对乙酰氨基酚0.1g）置100ml量瓶中，加0.01mol/L氢氧化钠溶液使溶解，并稀释至刻
度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加0.01mol/L氢氧化钠溶液至刻度，摇匀,作
为供试品溶液，另取对乙酰氨基酚对照品，加0.01mol/L氢氧化钠液制成每1ml中约含10
μg的溶液，作为对照品溶液，取上述供试品溶液和对照品溶液，照分光光度法（附录Ⅴ
Ａ），在258和270nm的波长处分别测定吸收度，求出各自的吸收度差（△Ａ＝Ａ258nm－
Ａ270nm），按下式计算，即得。
△Ａ样×Ｗ（对）g×平均装量（g）
标示量％＝───────────────×100％
△Ａ对×Ｗ样（g）×0.1
本品含对乙酰氨基酚（C8H9O2N）应为标示量的90.0～110.0％。
【功能与主治】 清热解毒，消炎止痛。用于治疗感冒、流行感冒、咽喉肿痛以及
小儿腮腺炎等。
【用法与用量】 口服，一次2～3粒，一日3次，小儿酌减，或遵医嘱。
【规格】 每粒装0.3g（含对乙酰氨基酚100mg）
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
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天津市药品检验所
吉林省药品检验所 起草
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