心肝宝胶囊

心肝宝胶囊
拼音名：XinganbaoJiaonang
英文名：
书页号：Z12-32　　　　　　　　　标准编号：WS3-B-2299-97
　　本品为人工虫草菌丝粉制成的胶囊。
【制法】　取人工虫草菌丝粉250g，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】　本品为胶囊剂，内容物为黄色至棕黄色的粉末；有特殊嗅味，略有吸湿
性。
【鉴别】　（1）取本品2g，加水20ml，振摇提取10分钟，滤过，取滤液5ml，加三氯
化铁试液0.5ml及氢氧化钠试液0.5ml，即生成棕黄色沉淀,再滴加过量的氢氧化钠试液,
即溶解成棕色溶液。
　　（2）取鉴别（1）项下的滤液3ml，加茚三酮试液1ml，加热数分钟，溶液显蓝紫色。
　　【检查】　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠＬ）。
【含量测定】　取本品内容物适量，精密称定，照氮测定法（附录Ⅸ　Ｌ第一法）测
定，即得。
　　按干燥品计，本品含总氮（N）应不得少于5.0％。
　　【功能与主治】　补虚损，益精气，保肺益肾，扶正固本。用于乙型慢性活动性肝
炎，肝硬化；房性、室性早搏，心动过速、心动过缓；顽固性失眠症及肾病综合症，癌
症辅助治疗。
　　【规格】　每粒装0.25g 　　【贮藏】　密封。
　　注：人工虫草菌丝粉质量标准
　　本品所用人工虫草菌系粉红胶霉【Gliocladiumroseum（link）Thom】经人工培养所得
的菌丝体干燥品，粉碎即得。
【性状】本品为黄色至棕黄色的粉末；有特殊嗅味，略有吸湿性。
【鉴别】（1）取本品2g，加水20ml，提取10分钟，滤过，取滤液5ml，加三氯化铁试
液0.5ml及氢氧化钠试液0.5ml，即生成棕黄色沉淀,再滴加过量氢氧化钠试液,即溶解成
棕色溶液。
（2）取鉴别（1）项下的滤液3ml，加茚三酮试液1ml，加热数分钟，溶液显蓝紫色。
　　【检查】炽灼残渣　取本品1g，依法检查（附录Ⅸ　Ｊ），不得过7.5％。
　　砷盐　取本品1g，加入等量氢氧化钙混匀后，加水湿润，烘干，在小火上小心炽灼
至灰化，放冷，加水5ml，再缓缓地加入盐酸5ml，然后转入测砷瓶中,依法检查（附录Ⅸ
Ｆ），含砷量不得超过百万分之一。
　　干燥失重　取本品适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0％（附录Ⅸ　Ｇ）。
【含量测定】　取本品适量，精密称定,照氮测定法（附录Ⅸ　Ｌ第一法）测定,即得。
　　本品按干燥品计，含总氮（N）量不得少于5.0％。
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　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　河北省药品检验所　　起草