康乐鼻炎片

康乐鼻炎片
拼音名：KangleBiyanPian
英文名：
书页号：Z12-174　　　　　　　　　标准编号：WS3-B-2423-97
【处方】苍耳子　　　750g辛夷80g白芷330g 麻黄250g穿心莲750g黄芩330g 防风415g广藿香500g牡丹皮500g 薄荷脑2g马来酸氯苯那敏0.66g 【制法】　以上十一味，除马来酸氯苯那敏、薄荷脑外，取辛夷、防风、广藿香、
白芷提取挥发油后，药渣与其余苍耳子等五味加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1
小时，滤过，合并滤液，减压浓缩成稠膏，喷雾干燥成细粉，加入马来酸氯苯那敏及适
量辅料，混匀,制成颗粒,干燥，喷加薄荷脑乙醇溶液及上述挥发油，混匀，压制成1000
片，包糖衣，即得。
【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气香，味微苦、辛。
【鉴别】　（1）取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醚10ml，浸渍10分钟，滤过，滤
液置蒸发皿中，挥干，加新制的香草醛硫酸溶液（1→100）1～2滴，即显棕红色，渐变红
紫色。
　　（2）取本品4片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml,加热回流10分钟,滤过，取滤液2ml,
加乙醇制氨试液2滴与硫酸铜试液1滴，即生成绿色沉淀。
　　（3）取本品8片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，浸渍2小时，时时振摇，滤过,滤液
作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录
Ⅵ　Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一硅胶HF<【254】>薄层板上，以甲
苯－氯仿－丙酮（4:4:3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供
试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　（4）取本品8片，除去糖衣，研细，加氯仿20ml，浸渍20分钟，时时振摇，滤过，滤
液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品,加氯仿
制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸取上述
两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇－浓氨试液（20:0.15）为展开剂,
展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显
相同颜色的斑点。
　　【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　Ｄ）。
　　【功能与主治】　疏风清热，活血驱瘀，祛湿通窍。用于外感风邪、胆经郁热、脾
胃湿热而致的伤风鼻塞、鼻窒、鼻鼽、鼻渊（急、慢性鼻炎，过敏性鼻炎，鼻窦炎）。
　　【用法与用量】　口服，一次4片，一日3次。
　　【注意】　个别患者服药后有轻度嗜睡现象。
　　【贮藏】　密封。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
　　　　　　　　　　　　广东省药品检验所　起草