感冒灵冲剂

感冒灵冲剂
拼音名：GanmaolingChongji
英文名：
书页号：Z8-198标准编号：WS3-B-1660-93
【处方】三叉苦491g金盏银盘327g野菊花246g 岗梅736g咖啡因0.4g对乙酰氨基酚20g 扑尔敏0.4g薄荷油0.2ml
【制法】以上八味，除咖啡因、对乙酰氨基酚、扑尔敏、薄荷油外；其余三叉苦
等四味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10（
热测）的清膏，放冷至室温，加入乙醇使含醇量达60～65％，静置过夜，滤取上清液，
回收乙醇，浓缩至稠膏。取对乙酰氨基酚细粉及蔗糖粉适量，加入上述稠膏中，再与扑
尔敏及咖啡因的水溶液混匀，制成颗粒，干燥，喷洒薄荷油的乙醇溶液，混匀或压块，
制成1000g，即得。
【性状】本品为棕色的颗粒或块状冲剂；味甜、微香?
【鉴别】（１）取本品10g，研细，加乙醇15ml，研磨，滤过，滤液置水浴上蒸
干，残渣加乙醇数滴使溶解，点于纸上，喷以2％三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光
灯（365nm）下观察，应显黄色荧光。
（２）取本品10g，研细，加稀硫酸15ml，振摇10分钟使溶解，用乙醚提取2次，
每次10ml，合并乙醚液，用水洗涤3次，每次约10ml，分取乙醚层，水浴中蒸去乙醚，
残渣加氢氧化钠试液数滴，即显红棕色。
（３）取本品10g，研细，加无水乙醇20ml研磨，滤过，滤液作为供试品溶液。另
取扑尔敏、对乙酰氨基酚，分别加水制成每1ml含4mg、3mg的溶液，作为供试品溶液
照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄
层板上，以甲醇－浓氨试液（20:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，以碘蒸气显色。供
试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定（附录10页）。
【含量测定】取本品10g，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚0.14g ），置滤纸筒中，加硅胶2.5g，混匀，置索氏提取器中，加入丙酮100ml，加热回流6
小时，提取液趁热移至250ml锥形瓶中，提取器用温热丙酮40ml分次洗涤，洗液与提取
液合并，水浴上回收丙酮，残渣加稀硫酸40ml，加热回流1小时，冷却后倾入烧杯中，
用水50ml分次洗涤锥形（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml的亚硝酸钠液（0.1mol/L）相当于
15.12mg的C8H9O2N0每袋（或块）含对乙酰氨基酚（C8H9O2N）应为标示量的90.0～
110.0％。
【功能与主治】解热镇痛。用于感冒引起的头痛，发热，鼻塞。流涕，咽痛等。
【用法与用量】开水冲服，一次10g，一日2次。
【规格】每袋（块）重10g（含乙酰氨基酚0.2g）
【贮藏】密封。