活血止痛胶囊

活血止痛胶囊
拼音名：HuoxueZhito ngJiaonang
英文名：
书页号：X10-10　　　　　　　　　标准编号：WS3-084（Z-74）-95（Z）
批准文号：（92）卫药准字Z-48号
【处方】当归　　　　三七　　　　　乳香（制）　　　冰片
　　　　　　　土鳖虫　　　自然铜（煅）
【性状】　本品为胶囊剂，内容物为灰褐色粉末；气香，味辛、苦、凉。
【鉴别】　（1）取本品,置显微镜下观察：薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜
向交错纹理。树脂道碎片含棕黄色滴状或块状分泌物。体壁碎片黄色或棕红色，有圆形
毛窝，直径8～24μm，有的具有长短不一的刚毛。
　　（2）取本品内容物约0.1g，加稀盐酸1ml，加热煮沸数分钟，滤过，滤液显铁盐（中
国药典1990年版一部附录41页）的鉴别反应。
　　（3）取本品内容物约2.5g，加正己烷20ml，超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至1ml，
作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加正己烷20ml，同法制成对照药材溶液。照薄
层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各2μl，，分别
点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出。晾开,置
紫外光灯（365）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝
白色荧光斑点。
　　【检查】　应符合胶囊剂项有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录16页）。
【含量测定】取本品装量差异【检查】后的内容物，精密称定,取约0.5g，精密称定,
用甲醇回流提取3次，每次20ml，每次1小时，滤过，滤液蒸至近干，加蒸馏水约40ml，
用稀盐酸调pH值至2～3，煮沸，放冷，置分液漏斗中，用乙醚萃取4次，每次15ml,合并
乙醚液，用2％碳酸钠溶液萃取4次，每次15ml，弃去乙醚液，碱液用醋酸乙酸15ml洗涤
1次，弃去醋酸乙酯液，碱液用盐酸调pH值至2～3，用乙醚萃取4次，每次15ml，挥去乙
醚，残渣加甲醇使溶解，定量转移至2ml量瓶内,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
另精密称取在80℃干燥至恒重的阿魏酸对照品5mg,制成每1ml含0.5mg的甲醇溶液,摇匀,
作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取供试品
溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－三氯甲烷－醋酸乙
酯－甲酸（4:3:2:0.6）为展开剂，展开15cm，取出，晾干，照薄层色谱法（中国药典1990
年版一部附录57页薄层扫描法）进行扫描，波长λ<【s】>＝322nm,测量供试品吸收度积分
值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
　　本品每粒含阿魏酸（C10H1004）不得少于25μg。
　　【功能与主治】　活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛。
　　【用法与用量】　用温黄酒或温开水送服，一次4粒，一日3次。
　　【注意】　孕妇禁用。
　　【规格】　每粒装0.25g 　　【贮藏】　密封。
　　【使用期限】　二年。
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中华人民共和国卫生部　　　　发布　　　　总后卫生部药品检验所　　　复核
卫生部药典委员会　　　　　　审定　　　　南京军区总医院
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　南京中山制药厂　　　　　　提出
　　　　　　　　　　　　本标准自1995年11月26日起实施。